达拉非尼是由葛兰素史克(GSK)研发的黑色素瘤靶向药,现归诺华国际制药所有。适用于治疗不可切除或已经转移的BRAF V600E基因突变型黑色素瘤,不适用于BRAF野生型黑色素瘤。
在美国,达拉非尼于2013年5月29日获得治疗BRAF V600E或V600K突变阳性无法切除或转移性黑色素瘤的适应症。2014年1月10日,曲美替尼联合达拉非尼获批治疗BRAF V600E或V600K突变阳性无法切除或转移性黑色素瘤。2018年4月30日,达拉非尼和曲美替尼方案的适应症再一次扩大,获批辅助治疗BRAF V600E或V600K突变阳性黑色素瘤。根据中国新药研发监测数据库(CPM)显示,2019年1月8日,国家CDE受理了诺华达拉非尼和曲美替尼的上市申请。
达拉非尼是由葛兰素史克(GSK)研发的黑色素瘤靶向药,现归诺华国际制药所有。适用于治疗不可切除或已经转移的BRAF V600E基因突变型黑色素瘤,不适用于BRAF野生型黑色素瘤。
在美国,达拉非尼于2013年5月29日获得治疗BRAF V600E或V600K突变阳性无法切除或转移性黑色素瘤的适应症。2014年1月10日,曲美替尼联合达拉非尼获批治疗BRAF V600E或V600K突变阳性无法切除或转移性黑色素瘤。2018年4月30日,达拉非尼和曲美替尼方案的适应症再一次扩大,获批辅助治疗BRAF V600E或V600K突变阳性黑色素瘤。根据中国新药研发监测数据库(CPM)显示,2019年1月8日,国家CDE受理了诺华达拉非尼和曲美替尼的上市申请。
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