医药巨头强生(JNJ)旗下杨森制药近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准贝达喹啉(Sirturo),作为组合疗法的一部分,用于年龄在12-18岁、体重至少30公斤(66磅)的多药耐药肺结核(MDR-TB)青少年患者的治疗。
贝达喹啉是一种二芳基喹啉抗菌药,适用于作为组合疗法的一部分,用于成人和儿童(12-18岁以下,体重≥30公斤)耐多药肺结核(MDR-TB)的治疗。在中国,贝达喹啉于 2016年12月获得批准,作为组合疗法的一部分,用于18岁及以上成人MDR-TB的治疗。
医药巨头强生(JNJ)旗下杨森制药近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准贝达喹啉(Sirturo),作为组合疗法的一部分,用于年龄在12-18岁、体重至少30公斤(66磅)的多药耐药肺结核(MDR-TB)青少年患者的治疗。贝达喹啉基于痰培养转化时间通过 FDA的加速批准程序获批,进一步的完全批准,将取决于确认性 临床试验中对临床受益的验证和描述。
贝达喹啉是一种二芳基喹啉抗菌药,适用于作为组合疗法的一部分,用于成人和儿童(12-18岁以下,体重≥30公斤)耐多药肺结核(MDR-TB)的治疗。在中国,贝达喹啉于 2016年12月获得批准,作为组合疗法的一部分,用于18岁及以上成人MDR-TB的治疗。
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