达希纳适应症是什么?

  • 疾病名称:白血病
  • 药品名称:尼洛替尼(Nilotinib)
  • 文章类型:其他
  • 达希纳适应症是什么:2009年7月由诺华公司在我国进口上市,商品名达希纳,批准的适应症为二线治疗,即对既往治疗(包括伊马替尼)耐药或不耐受的费城染色体阳性的慢性髓性白血病(Ph+ CML)慢性期或加速期成人患者。

    达希纳是一种BCR-ABL激酶抑制剂。达希纳可结合并稳定ABL蛋白激酶位点的非活性构象。在体外,达希纳抑制BCR-ABL激酶介导的鼠科白血病细胞系的增殖和来源于Ph+CML患者的细胞系增殖。在33个检测的突变中,达希纳能克服32个BCR-ABL激酶突变造成的伊马替尼耐药。由于这种生物化学活性,达希纳选择性抑制所有CML患者的BCR-ABL细胞系及费城染色体阳性原代白血病细胞增生及诱导细胞凋亡。

    达希纳适应症有哪些?

    2018年9月,达希纳被美国FDA再次扩大的适应症范围,用来治疗儿童慢性髓性白血病,这一适应症的扩大,是基于两项临床试验的结果。研究人员招募了69名符合条件的儿童患者,他们或是新近诊断(一线疗法组),或是对现有的TKI疗法产生了耐药(二线疗法组)。在一线疗法组里,主要分子缓解(MMR)率为60.0%(95% CI为38.7% – 78.9%)。在二线疗法组,这一数据为40.9%(95% CI为26.3% – 56.8%)。在优先审评下,Tasigna获批扩大适应症。由此可见对于一些药物选择性较少的儿童慢性髓性白血病患者来说,尼洛替尼(Nilotinb)可以作为我们的治疗新选择。



    近日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准达希纳用于治疗罕见血癌的新适应症。这种称为费城染色体阳性慢性期慢性粒细胞白血病(Ph + CP-CML)的癌症是一种缓慢进展的血液和骨髓疾病,与遗传异常有关。相信达希纳通过阻断导致白血病细胞发育的信号起作用。新的适应症扩大了达希纳在疾病早期阶段对成人患者的使用。

    达希纳由外资企业诺华研发,于2007年获得美国FDA批准上市,主要用于治疗治疗慢性粒细胞性白血病或者慢性髓性白血病(CML)。


    尼洛替尼,2009年7月由诺华公司在我国进口上市,商品名达希纳,批准的适应症为二线治疗,即对既往治疗(包括伊马替尼)耐药或不耐受的费城染色体阳性的慢性髓性白血病(Ph+ CML)慢性期或加速期成人患者。

    想了解更多关于癌症靶向药/免疫治疗的相关信息,扫描下方二维码添加微信或点击咨询,7*24小时响应服务需求,服药指导,临床研究,报告解读,膳食指导;欢迎添加慢病顾问,一对一暖心咨询服务,我们是您对抗病魔路上最好的陪伴。

    老挝第一药房

    帕纳替尼的耐药机制及临床数据

      耐药机制:帕纳替尼( ponatinib )对TKI耐药的原因可分为2大类,一类是与BCR-ABL融合基因无关的、如SRC激酶家族的激活、细胞遗传学克隆进化、Ph+CML细胞中出现额外的染色体异常、静息干细胞的出现等,另一类是与BCR-ABL有关的、如BCR-ABL融合基因突变、BC

    帕纳替尼简介

      2019年3月,孟加拉珠峰药厂全球首仿 帕纳替尼 ――格列卫、尼罗替尼、达沙替尼耐药后的三代白血病靶向药,且是全球唯一一个可以抑制ABL-T315I突变的药物。      获批适应症:其他酪氨酸激酶抑制剂(TKI,如伊马替尼、尼罗替尼、达沙替尼)治疗无效或

    帕纳替尼的不良反应有哪些

       帕纳替尼 ICLUSIG(Ponatinib)是一种激酶抑制剂,适用于为治疗对既往酪氨酸激酶抑制剂治疗耐药或不能耐受的有慢性相,加速相,或母细胞相慢性粒性白血病(CML)成年患者。      不良反应:受FDA黑框警告的严重不良反应有1、使用帕纳替尼治疗的患者中,

    达希纳在华获批用于治疗儿童慢性髓性白血病

      11月20日,诺华发布消息称近日,诺华肿瘤(中国)旗下产品 达希纳 /尼洛替尼(nilotinib))新适应症获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,可用于治疗2岁以上儿童慢性髓性白血病。达希纳/尼洛替尼(nilotinib)此前已获批两个适应症:2009年,获批用于治疗既

    帕纳替尼使用说明

      作用靶点:多靶点 BCR-ABL、VEGFR、血小板衍生生长因子受体(PDGFR)、成纤维细胞生长因子受体(FGFR)、EPHR以及SRC家族。      作用机制: 帕纳替尼 (Ponatinib)是一种激酶抑制剂。Ponatinib在体外抑制ABL和T315I突变体ABL酪氨酸激酶的活性有IC5

    帕纳替尼药物相互作用及一线治疗CML的疗效研究

      帕纳替尼(Ponatinib)药物相互作用:强CYP3A抑制剂,如果共同用药不能避免减低Iclusig剂量。帕纳替尼特殊人群中使用:未曾在小于18岁患者中试验Iclusig的安全性和疗效。      帕纳替尼一线治疗CML的疗效研究: 帕纳替尼 (Ponatinib)是一种抗癌药物