疾病名称:白血病 药品名称:尼洛替尼(Nilotinib) 文章类型:其他 达希纳适应症是什么:2009年7月由诺华公司在我国进口上市,商品名达希纳,批准的适应症为二线治疗,即对既往治疗(包括伊马替尼)耐药或不耐受的费城染色体阳性的慢性髓性白血病(Ph+ CML)慢性期或加速期成人患者。
达希纳是一种BCR-ABL激酶抑制剂。达希纳可结合并稳定ABL蛋白激酶位点的非活性构象。在体外,达希纳抑制BCR-ABL激酶介导的鼠科白血病细胞系的增殖和来源于Ph+CML患者的细胞系增殖。在33个检测的突变中,达希纳能克服32个BCR-ABL激酶突变造成的伊马替尼耐药。由于这种生物化学活性,达希纳选择性抑制所有CML患者的BCR-ABL细胞系及费城染色体阳性原代白血病细胞增生及诱导细胞凋亡。
达希纳适应症有哪些?
2018年9月,达希纳被美国FDA再次扩大的适应症范围,用来治疗儿童慢性髓性白血病,这一适应症的扩大,是基于两项临床试验的结果。研究人员招募了69名符合条件的儿童患者,他们或是新近诊断(一线疗法组),或是对现有的TKI疗法产生了耐药(二线疗法组)。在一线疗法组里,主要分子缓解(MMR)率为60.0%(95% CI为38.7% – 78.9%)。在二线疗法组,这一数据为40.9%(95% CI为26.3% – 56.8%)。在优先审评下,Tasigna获批扩大适应症。由此可见对于一些药物选择性较少的儿童慢性髓性白血病患者来说,尼洛替尼(Nilotinb)可以作为我们的治疗新选择。
近日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准达希纳用于治疗罕见血癌的新适应症。这种称为费城染色体阳性慢性期慢性粒细胞白血病(Ph + CP-CML)的癌症是一种缓慢进展的血液和骨髓疾病,与遗传异常有关。相信达希纳通过阻断导致白血病细胞发育的信号起作用。新的适应症扩大了达希纳在疾病早期阶段对成人患者的使用。
达希纳由外资企业诺华研发,于2007年获得美国FDA批准上市,主要用于治疗治疗慢性粒细胞性白血病或者慢性髓性白血病(CML)。
尼洛替尼,2009年7月由诺华公司在我国进口上市,商品名达希纳,批准的适应症为二线治疗,即对既往治疗(包括伊马替尼)耐药或不耐受的费城染色体阳性的慢性髓性白血病(Ph+ CML)慢性期或加速期成人患者。
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