Adcetris需要注意什么?

  • 疾病名称:淋巴瘤
  • 药品名称:本妥昔单抗(Adcetris)
  • 文章类型:注意事项
  • 那么,本妥昔单抗(Adcetris)需要注意什么?

    本妥昔单抗(Adcetris)是一种CD30-导向抗体药物结合物适用于霍奇金淋巴瘤患者用本身干细胞移植(ASCT)失利后或不是ASCT备选者患者至少2次既往多药化疗计划失利后的医治,有系统性间变性大细胞淋巴瘤患者至少1次既往多药化疗计划失利后的医治。那么,本妥昔单抗(Adcetris)需要注意什么? 

    进行性多灶性脑白质病(PML):本妥昔单抗(Adcetris)治疗患者中已有John Cunningham病毒(JCV)再激活报道,该激活可导致PML和死亡。已有报道显示,先前用过多种化疗方案的患者接受本妥昔单抗(Adcetris)后发生PML。 应密切监测患者有无新发或恶化的神经系统、认知或行为体征或症状,这些体征或症状可能提示PML。PML的建议评估包括神经科会诊、脑部钆增强磁共振成像、脑脊液中JCV DNA聚合酶链式反应分析,若有JCV证据,或可进行脑活检。任何疑诊PML病例,应暂停ADCETRIS给药,若确诊PML,则应永久性停药。 胰腺炎:本妥昔单抗(Adcetris)治疗患者中已观察到急性胰腺炎。已有致死性转归报道。应密切监测患者有无新发或恶化的腹痛,此类腹痛可能提示急性胰腺炎。患者评估可包括体检、血清淀粉酶和血清脂肪酶实验室评估、腹部成像(例如超声及其他适用的诊断措施)。任何疑诊急性胰腺炎病例均应暂停本妥昔单抗(Adcetris)。若确诊急性胰腺炎,则应停用本妥昔单抗(Adcetris)。 肺毒性:接受本妥昔单抗(Adcetris)的患者中已有肺毒性病例报道,部分病例死亡。尽管本妥昔单抗(Adcetris)与肺毒性的因果关联尚未确立,但肺毒性的风险无法排除,有肺部症状新发或恶化者必须立即进行评估和适当治疗。 严重感染和机会性感染:本妥昔单抗(Adcetris)治疗患者中已有肺炎、葡萄球菌菌血症、脓毒血症/感染性休克(包括致死性转归)、带状疱疹等严重感染以及杰氏肺囊虫肺炎和口腔念珠菌病等机会性感染报道。治疗期间应密切监测拟诊的严重感染和机会性感染的发生。 输液相关反应(IRR):本妥昔单抗(Adcetris)有发生即刻和延迟IRR,以及过敏反应。输液期间和输液后应仔细监测患者。若发生过敏反应,必须立即并永久性停用本妥昔单抗(Adcetris),并给予适当的药物治疗。若发生IRR,应中止输液,并给予适当的药物处治。症状缓解后,可采用较慢速率重启输液。先前出现过IRR的患者,应在后续输液前给予药物预防。伴有本妥昔单抗(Adcetris)抗体的患者的IRR较多见且较严重。 肿瘤溶解综合征(TLS):本妥昔单抗(Adcetris)中已有TLS报道。有快速增生肿瘤和高肿瘤负担的患者容易发生TLS。此类患者应密切监测,并提供最佳医治。 周围神经病变(PN):本妥昔单抗(Adcetris)治疗可引起PN,影响感觉神经和运动神经。本妥昔单抗(Adcetris)所致PN常有累积性,多数病例为可逆性。应监测患者有无PN的症状,例如感觉迟钝、感觉过敏、感觉异常、不适、烧灼感、神经病变性疼痛或无力。出现PN新发或恶化的患者可能需要延迟及减量使用本妥昔单抗(Adcetris),或停用。 血液学毒性:本妥昔单抗(Adcetris)有发生3级或4级贫血、血小板减少和长时间(≥1周)3级或4级中性粒细胞减少。本妥昔单抗(Adcetris)每次给药前应监测全血细胞计数。 发热性中性粒细胞减少:发热性中性粒细胞减少已有报道。如果发生发热性中性粒细胞减少,应密切监测患者的发热,并提供最佳医治。 Stevens-Johnson综合征(SJS):本妥昔单抗(Adcetris)中SJS和中毒性表皮坏死松解(TEN)已有报道。致死性转归已有报道。若发生SJS或TEN,应停用本妥昔单抗(Adcetris)治疗,并应给予适当的药物治疗。胃肠道(GI)并发症:GI并发症已有报道,部分病例死亡,这些并发症包括肠梗阻、梗阻、结肠炎、中性粒细胞减少性结肠炎、糜烂、溃疡、穿孔和出血。有GI症状新发或恶化者必须立即进行评估和适当治疗。 肝脏毒性:丙氨酸转氨酶(ALT)和门冬氨酸转氨酶(AST)升高已有报道。重症包括致死性肝脏毒性病例已有发生。接受本妥昔单抗(Adcetris)的患者应在用药前检测肝功能,同时常规监测肝功能。出现肝脏毒性的患者使用本妥昔单抗(Adcetris)时可能需要延迟给药、剂量调整或停用。 高血糖:伴有或不伴有糖尿病史的体重指数(BMI)升高患者在试验期间已有高血糖报道。但任何出现过高血糖事件的患者均应密切监测血糖。应酌情给予抗糖尿病治疗。 肾脏损害和肝损: 肾脏和肝脏损害患者中用药经验有限。现有数据显示,重度肾脏损害、肝脏损害以及血清白蛋白浓度低有可能影响MMAE廓清。肝脏损害或重度肾脏损害患者的本妥昔单抗(Adcetris)推荐起始剂量为1.2毫克/千克,在30分钟内完成静脉输注,每3周一次。肾脏或肝脏损害患者应密切监测不良事件。

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