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            本妥昔单抗什么时候上市?

            2021年3月16日
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            • 淋巴瘤
          • 疾病名称:淋巴瘤
          • 药品名称:本妥昔单抗(Adcetris)
          • 文章类型:其他
          • 2011年8月,FDA加速批准本妥昔单抗治疗复发或难治型的霍奇金淋巴瘤(HL)和系统间变性大细胞淋巴瘤(ALCL)。 之后FDA扩大了本妥昔单抗的适应症。2017年11月,FDA批准Adcetris用于治疗既往接受全身治疗的皮肤T细胞淋巴瘤(CTCL)患者,尤其用于治疗罹患原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤(pcALCL)和表达CD30的蕈样肉芽肿(MF)的成人患者。

            本妥昔单抗是一种抗体—药物结合物(ADC),靶向CD30受体,CD30存在于大多数经典霍奇金淋巴瘤细胞表面和几种非霍奇金淋巴瘤中,但在健康细胞上并不常见。本妥昔单抗由抗CD30单克隆抗体、蛋白酶可裂解连接物和细胞毒物甲基奥瑞他汀组成。本妥昔单抗在血液中是稳定的,其结合到癌细胞表面的CD30受体上面之后,会被癌细胞胞吞,从而在癌细胞内部释放甲基奥瑞他汀。甲基奥瑞他汀破坏癌细胞内的微管网络,继而使癌细胞有丝分裂周期受阻,启动细胞凋亡。此外,甲基奥瑞他汀还会通过旁观者效应进入相邻的癌细胞中,继续杀灭其他的癌细胞。  

            对于自体造血干细胞移植后的霍奇金淋巴瘤患者,本妥昔单抗的中位生存期超过了42.9个月,也就是超过了三年半,这个效果是非常惊人的,这个数据是安慰剂的一倍左右。而对于化疗治复发的或奇金淋巴瘤患者,总缓解率也达到了73%,效果非常好。由于系统间变性大细胞淋巴瘤肿瘤细胞表面也存在CD30受体,因此本妥昔单抗效果也不错。对于化疗复发的系统间变性大细胞淋巴瘤患者来说,总缓解率达到了86%,这个效果也是非常好的。本妥昔单抗常见的副作用有中性粒细胞减少、贫血、恶心、疲劳、便秘、腹泻、呕吐和发热,对于癌症晚期患者来说一般都可以承受。 

            基于多项临床试验证实了本妥昔单抗的安全性和有效性,2011年8月,FDA加速批准本妥昔单抗治疗复发或难治型的霍奇金淋巴瘤(HL)和系统间变性大细胞淋巴瘤(ALCL)。 之后FDA扩大了本妥昔单抗的适应症。2017年11月,FDA批准Adcetris用于治疗既往接受全身治疗的皮肤T细胞淋巴瘤(CTCL)患者,尤其用于治疗罹患原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤(pcALCL)和表达CD30的蕈样肉芽肿(MF)的成人患者。美国食品和药物管理局(FDA)已批准Adcetris联合化疗方案CHP(环磷酰胺+阿霉素+强的松)一线治疗系统性间变性大细胞淋巴瘤(sALCL)或其他CD30阳性外周T细胞淋巴瘤(PTCL,包括血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤[AITL]以及未另行特别说明的PTCL)成人患者。美中不足的是,本妥昔单抗至今未在国内上市。

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            药房地址:老挝万象三江商贸城后门左转100米处

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