疾病名称:淋巴瘤

药品名称:本妥昔单抗（Adcetris）

文章类型:其他

2011年8月，FDA加速批准本妥昔单抗治疗复发或难治型的霍奇金淋巴瘤(HL)和系统间变性大细胞淋巴瘤(ALCL)。 之后FDA扩大了本妥昔单抗的适应症。2017年11月，FDA批准Adcetris用于治疗既往接受全身治疗的皮肤T细胞淋巴瘤(CTCL)患者，尤其用于治疗罹患原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤(pcALCL)和表达CD30的蕈样肉芽肿(MF)的成人患者。

本妥昔单抗是一种抗体—药物结合物（ADC），靶向CD30受体，CD30存在于大多数经典霍奇金淋巴瘤细胞表面和几种非霍奇金淋巴瘤中，但在健康细胞上并不常见。本妥昔单抗由抗CD30单克隆抗体、蛋白酶可裂解连接物和细胞毒物甲基奥瑞他汀组成。本妥昔单抗在血液中是稳定的，其结合到癌细胞表面的CD30受体上面之后，会被癌细胞胞吞，从而在癌细胞内部释放甲基奥瑞他汀。甲基奥瑞他汀破坏癌细胞内的微管网络，继而使癌细胞有丝分裂周期受阻，启动细胞凋亡。此外，甲基奥瑞他汀还会通过旁观者效应进入相邻的癌细胞中，继续杀灭其他的癌细胞。  

对于自体造血干细胞移植后的霍奇金淋巴瘤患者，本妥昔单抗的中位生存期超过了42.9个月，也就是超过了三年半，这个效果是非常惊人的，这个数据是安慰剂的一倍左右。而对于化疗治复发的或奇金淋巴瘤患者，总缓解率也达到了73%，效果非常好。由于系统间变性大细胞淋巴瘤肿瘤细胞表面也存在CD30受体，因此本妥昔单抗效果也不错。对于化疗复发的系统间变性大细胞淋巴瘤患者来说，总缓解率达到了86%，这个效果也是非常好的。本妥昔单抗常见的副作用有中性粒细胞减少、贫血、恶心、疲劳、便秘、腹泻、呕吐和发热，对于癌症晚期患者来说一般都可以承受。 

基于多项临床试验证实了本妥昔单抗的安全性和有效性，2011年8月，FDA加速批准本妥昔单抗治疗复发或难治型的霍奇金淋巴瘤(HL)和系统间变性大细胞淋巴瘤(ALCL)。 之后FDA扩大了本妥昔单抗的适应症。2017年11月，FDA批准Adcetris用于治疗既往接受全身治疗的皮肤T细胞淋巴瘤(CTCL)患者，尤其用于治疗罹患原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤(pcALCL)和表达CD30的蕈样肉芽肿(MF)的成人患者。美国食品和药物管理局（FDA）已批准Adcetris联合化疗方案CHP（环磷酰胺+阿霉素+强的松）一线治疗系统性间变性大细胞淋巴瘤（sALCL）或其他CD30阳性外周T细胞淋巴瘤（PTCL，包括血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤[AITL]以及未另行特别说明的PTCL）成人患者。美中不足的是，本妥昔单抗至今未在国内上市。

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