达希纳的不良反应

  • 疾病名称:白血病
  • 药品名称:尼洛替尼(Nilotinib)
  • 文章类型:副作用
  • 达希纳的不良反应:不常见:乳酸脱氢酶升高、血糖降低、血肌酐增加、血尿素增加;发生频率未知:肌钙蛋白增加、血钾降低、血未结合胆红素增加。

    达希纳也称为格列卫二代,治疗慢粒白血病具有很好效果,但大多数患者也难免在用药过程中产生一些不良反应,那达希纳的不良反应有哪些?

    在一项开放的、多中心研究中,暴露于本品的438位患者的安全性研究结果显示,平均治疗时间为5-8个月,13%的患者因为不良反应而终止治疗。本品的主要毒性是骨髓抑制,包括血小板减少症(27%)、中性粒细胞减少症(15%)和贫血(13%)。最常见的药物相关的非血液学不良反应是皮疹、瘙痒、恶心、头痛、疲劳、便秘和腹泻。这些不良反应多数是轻度到中度。观察到骨痛、关节炎、肌肉痉挛和外周水肿的频率较低。也观察到胸膜和心包积液、水潴留和心衰(各<1%)、胃肠道出血(1%)、中枢神经系统出血(<1%)和QTcF间期>500毫秒(<1%)。没有尖端扭转型室性心动过速的病例报告。发生频率:分为很常见(≥1/10)、常见(>1/100到<1/10)、不常见(≥1/1000到<1/100)、罕见(≥1/10000到<1/1000)和非常罕见(<1/10000以及单发病例)。感染和传染病不常见:肺炎、尿路感染、胃肠炎、咽炎;非常罕见:脓血症、支气管炎、单纯疱疹、念珠菌病。血液和淋巴系统异常很常见:血小板减少(慢性期28%,加速期37%)、中性粒细胞减少(28%,37%)、贫血(8%,23%);常见:发热性中性粒细胞减少、全血细胞减少。内分泌异常不常见:甲状腺机能亢进;非常罕见:甲状腺机能减退、甲状腺炎。代谢和营养失衡常见:低镁血症、高钾血症、高血糖、食欲不振、体重增加;不常见:低钾血症、低钠血症、低钙血症、低磷血症、脱水、食欲减低、食欲增加;非常罕见:糖尿病、高钙血症、高磷血症。精神异常常见:失眠;不常见:抑郁、焦虑;非常罕见:方向感丧失、混乱。神经系统异常很常见:头痛(15%);常见:头昏、感觉异常;不常见:颅内出血、偏头痛、震颤、感觉减退、感觉过敏;非常罕见:脑水肿、意识丧失、视觉神经炎、外周神经炎。



    眼异常常见:眼睛出血、视觉敏锐度受损、眼窝外周水肿、结膜炎、眼刺激症状、眼干;非常罕见:视神经乳头水肿、复视、视力模糊、畏光、眼睛肿胀、眼睑炎、眼痛。耳和迷路异常常见:眩晕;非常罕见:听觉损伤、耳痛。心血管异常常见:心悸、QT间期延长;不常见:心衰、心绞痛、房颤、心包积液、冠状动脉疾病、心脏扩大症、心杂音、心动过缓;非常罕见:心肌梗塞、心室功能异常、心包炎、心脏扑动、期外收缩。血管异常常见:高血压、潮红;不常见:高血压危象、血肿;非常罕见:出血性休克、低血压、静脉栓塞。呼吸道异常常见:呼吸困难、运动性呼吸困难、咳嗽、发声困难;不常见:肺水肿、胸膜积液、间质性肺病、胸膜疼痛、胸膜炎、鼻衄、咽喉疼痛、咽喉炎;非常罕见:肺动脉高压。消化系统异常很常见:恶心(19%)、便秘(11%)、腹泻(10%);常见:呕吐、腹痛、腹部不适、消化不良、胃肠胀气;不常见:胰腺炎、胃肠道出血、黑便、腹胀、口腔溃疡、胃食管返流、口腔炎、口干;非常罕见:溃疡穿孔、腹膜后出血、呕血、胃溃疡、溃疡性食管炎、不完全肠梗阻。肝胆系统异常常见:转氨酶水平升高、胆红素水平升高;不常见:肝炎;非常罕见:肝毒性、肝肿大、黄疸。皮肤和皮下组织异常很常见:皮疹(26%)、瘙痒(22%);常见:脱发、盗汗、湿疹、红斑、多汗、皮肤干燥;不常见:剥脱性皮疹、瘀癍、面部水肿;非常罕见:结节性红斑、皮肤溃疡、瘀点、光过敏。

    肌肉骨骼系统常见:肌痛、关节痛、肌肉痉挛、骨痛、肌肉骨骼性胸痛、肌肉骨骼疼痛;不常见:肌无力;非常罕见:关节炎、关节肿胀。肾和泌尿系统异常不常见:排尿困难、尿急、遗尿、尿频、肌酐水平升高;非常罕见:肾衰、血尿、尿失禁。生殖系统和乳腺异常不常见:乳腺疼痛、男子女性型乳房、勃起障碍。全身性异常很常见:疲劳(16%);常见:虚弱、外周水肿、发热;不常见:胸痛、面部水肿、下肢水肿、感冒样症状、寒战、不适。检查(3/4级实验室检查异常)很常见:脂肪酶升高;常见:血淀粉酶升高、丙氨酸转氨酶升高、天冬氨酸氨基转移酶升高、血胆红素升高、血碱性磷酸酶升高、γ-谷氨酰转移酶升高、肌酸磷酸激酶升高、血糖升高、体重降低、体重增加;不常见:乳酸脱氢酶升高、血糖降低、血肌酐增加、血尿素增加;发生频率未知:肌钙蛋白增加、血钾降低、血未结合胆红素增加。


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