疾病名称:淋巴瘤

药品名称:本妥昔单抗（Adcetris）

文章类型:服药指南

美国FDA于2011年8月19日批准其上市，用于治疗复发和难治性霍奇金淋巴瘤。 抗体药物偶联物本妥昔单抗已经获得FDA批准扩大适应症，可与化疗共同使用，治疗经治的III期或IV期经典霍奇金淋巴瘤患者。

本妥昔单抗，商品名Adcetris，是一种抗体药物耦合物（ADC），能够特异结合表达CD30抗原的肿瘤细胞，而CD30抗原是霍奇金淋巴瘤（HL）和间变性大细胞淋巴瘤（ALCL）的明确生物标志物，在肿瘤生长和存活方面发挥重要作用。美国FDA于2011年8月19日批准其上市，用于治疗复发和难治性霍奇金淋巴瘤。 抗体药物偶联物本妥昔单抗已经获得FDA批准扩大适应症，可与化疗共同使用，治疗经治的III期或IV期经典霍奇金淋巴瘤患者。这是本妥昔单抗斩获的第五个FDA批准。它曾获批治疗复发的经典霍奇金淋巴瘤、干细胞移植后有高风险复发或进展的经典霍奇金淋巴瘤、接受过其他疗法但都不起效的全身性间变性大细胞淋巴瘤、以及其他疗法不起效的原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤。 

本妥昔单抗的获批适应症：1、未曾治疗过的III或IV期的典型霍奇金淋巴瘤(cHL)：联合化疗用于未曾治疗过的III或IV期的成年患者的典型霍奇金淋巴瘤。2、巩固治疗典型霍奇金淋巴瘤(cHL)：用于在自体干细胞移植(auto-HSCT)后存在复发或进展高风险的成年患者的巩固治疗。3、复发的典型霍奇金淋巴瘤(cHL)：用于自体干细胞移植(auto-HSCT)失败后或不能移植者曾接受至少2次多药化疗方案而失败的霍奇金淋巴瘤患者。4、复发的系统性间变性大细胞淋巴瘤(sALCL)：用于既往至少1次接受多药化疗方案失败后的系统性间变性大细胞淋巴瘤的成年患者。5、复发的皮肤间变大细胞淋巴瘤(pcALCL)或CD-30表达阳性的蕈样肉芽肿(MF)：用于进行过系统性治疗后失败的原发性原发皮肤间变大细胞淋巴瘤或CD-30表达阳性的蕈样肉芽肿。本妥昔单抗适应范围广，且疗效也经过多次临床试验验证，淋巴瘤患者可以毫不犹豫地选择。

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