疾病名称:淋巴瘤 药品名称:本妥昔单抗(Adcetris) 文章类型:其他 遗憾的是,本妥昔单抗至今未在国内上市,尽管这款药的安全性和有效性经过多次临床试验验证,均非常良好,但对于国内患者来说,只能通过渠道购买海外的版本。海外众多国家上市的本妥昔单抗中,以印度地区的性价比为最高。
本妥昔单抗是一种抗体—药物结合物,可以选择性地靶向CD30抗原,CD30存在于大多数经典霍奇金淋巴瘤细胞表面和几种非霍奇金淋巴瘤中。2011年8月,FDA加速批准本妥昔单抗治疗复发或难治型的霍奇金淋巴瘤(HL)和系统间变性大细胞淋巴瘤(ALCL)。 之后FDA扩大了本妥昔单抗的适应症。2017年11月,FDA批准Adcetris用于治疗既往接受全身治疗的皮肤T细胞淋巴瘤(CTCL)患者,尤其用于治疗罹患原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤(pcALCL)和表达CD30的蕈样肉芽肿(MF)的成人患者。美国食品和药物管理局(FDA)已批准Adcetris联合化疗方案CHP(环磷酰胺+阿霉素+强的松)一线治疗系统性间变性大细胞淋巴瘤(sALCL)或其他CD30阳性外周T细胞淋巴瘤(PTCL,包括血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤[AITL]以及未另行特别说明的PTCL)成人患者。
FDA在新闻发布会上表示,这是首次批准治疗新诊断的PTCL。本妥昔单抗是一种与CD30蛋白结合的单克隆抗体,目前被批准用于治疗先前未治疗的系统性间变性大细胞淋巴瘤(ALCL)和其他表达CD30的PTCLs,并与化疗联合使用。过去,FDA批准本妥昔单抗治疗成年患者以前未经治疗的阶段III或IV古典霍奇金淋巴瘤(背影),复发后的背影,背影干细胞移植后在有高风险的复发或进展,全身ALCL其他治疗失败后,主皮ALCL或CD30-expressing蕈样后其他治疗的失败。
遗憾的是,本妥昔单抗至今未在国内上市,尽管这款药的安全性和有效性经过多次临床试验验证,均非常良好,但对于国内患者来说,只能通过渠道购买海外的版本。海外众多国家上市的本妥昔单抗中,以印度地区的性价比为最高。
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