尼洛替尼的获批适应症是什么?

  • 疾病名称:白血病
  • 药品名称:尼洛替尼(Nilotinib)
  • 文章类型:服药指南
  • 尼洛替尼的获批适应症是什么?在2007年10月,尼洛替尼便已获FDA批准用于治疗成年Ph+慢性粒细胞白血病进展期或不能耐受包括格列卫在内的其他治疗的患者。洛替尼在近日被美国FDA再次扩大的适应症范围,用来治疗儿童慢性髓性白血病。

    尼洛替尼的获批适应症是什么?达希纳(尼洛替尼胶囊)是一种新式的靶向肿瘤治疗药物,在2007年10月,尼洛替尼便已获FDA批准用于治疗成年Ph+慢性粒细胞白血病进展期或不能耐受包括格列卫在内的其他治疗的患者。

    对伊马替尼耐药的是 :伊马替尼医治3个月未能达到完全血液学缓解、医治6个月未能达到细胞遗传学缓解或医治12个月未能达到主要细胞遗传学缓解,失去已经取得的完全血液学缓解或细胞遗传学缓解、疾病发展或出现耐药的Bcr-Abl激酶骤变。

    对伊马替尼不耐受的是 :尽管采用了最佳支撑医治,在任何剂量和/或医治期间,患者仍由于3或4级不良事情的继续存在而间断伊马替尼医治 ;或者,尽管采用了最佳支撑医治,与伊马替尼医治相关的2级不良事情仍继续时间≥1个月,或重复发作超过3次,不管是否剂量减少或间断医治。

    尼洛替尼商品名:达希纳,英文名称: Nilotinib(Tasigna)是一款第二代TKI抑制剂药物,近日,美国食品药品管理局(FDA)同意尼洛替尼(nilotinib,商品名:Tasigna)用于新诊断的费城染色体阳性的缓慢期缓慢髓系白血病(PH+CP-CML),“PH+CP-CML”是一种稀有的与基因变异相关的缓慢渐进性血液与骨髓疾病。近期尼洛替尼在近日被美国FDA再次扩大的适应症范围,用来治疗儿童慢性髓性白血病。


    随着医学技术的进步尼洛替尼越来越多的治疗潜力被发掘出来,相信尼洛替尼会造福更多的白血病患者。

    想了解更多关于癌症靶向药/免疫治疗的相关信息,扫描下方二维码添加微信或点击咨询,7*24小时响应服务需求,服药指导,临床研究,报告解读,膳食指导;欢迎添加慢病顾问,一对一暖心咨询服务,我们是您对抗病魔路上最好的陪伴。

    老挝第一药房

    帕纳替尼的耐药机制及临床数据

      耐药机制:帕纳替尼( ponatinib )对TKI耐药的原因可分为2大类,一类是与BCR-ABL融合基因无关的、如SRC激酶家族的激活、细胞遗传学克隆进化、Ph+CML细胞中出现额外的染色体异常、静息干细胞的出现等,另一类是与BCR-ABL有关的、如BCR-ABL融合基因突变、BC

    帕纳替尼简介

      2019年3月,孟加拉珠峰药厂全球首仿 帕纳替尼 ――格列卫、尼罗替尼、达沙替尼耐药后的三代白血病靶向药,且是全球唯一一个可以抑制ABL-T315I突变的药物。      获批适应症:其他酪氨酸激酶抑制剂(TKI,如伊马替尼、尼罗替尼、达沙替尼)治疗无效或

    帕纳替尼的不良反应有哪些

       帕纳替尼 ICLUSIG(Ponatinib)是一种激酶抑制剂,适用于为治疗对既往酪氨酸激酶抑制剂治疗耐药或不能耐受的有慢性相,加速相,或母细胞相慢性粒性白血病(CML)成年患者。      不良反应:受FDA黑框警告的严重不良反应有1、使用帕纳替尼治疗的患者中,

    达希纳在华获批用于治疗儿童慢性髓性白血病

      11月20日,诺华发布消息称近日,诺华肿瘤(中国)旗下产品 达希纳 /尼洛替尼(nilotinib))新适应症获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,可用于治疗2岁以上儿童慢性髓性白血病。达希纳/尼洛替尼(nilotinib)此前已获批两个适应症:2009年,获批用于治疗既

    帕纳替尼使用说明

      作用靶点:多靶点 BCR-ABL、VEGFR、血小板衍生生长因子受体(PDGFR)、成纤维细胞生长因子受体(FGFR)、EPHR以及SRC家族。      作用机制: 帕纳替尼 (Ponatinib)是一种激酶抑制剂。Ponatinib在体外抑制ABL和T315I突变体ABL酪氨酸激酶的活性有IC5

    帕纳替尼药物相互作用及一线治疗CML的疗效研究

      帕纳替尼(Ponatinib)药物相互作用:强CYP3A抑制剂,如果共同用药不能避免减低Iclusig剂量。帕纳替尼特殊人群中使用:未曾在小于18岁患者中试验Iclusig的安全性和疗效。      帕纳替尼一线治疗CML的疗效研究: 帕纳替尼 (Ponatinib)是一种抗癌药物