疾病名称:淋巴瘤 药品名称:本妥昔单抗（Adcetris） 文章类型:说明书 CD30单抗中文说明书
CD30单抗中文说明书
【通用名】brentuximab vedotin
【商品名称】Adcetris
【中文名称】CD30单抗
【药品信息】
本妥昔单抗为静脉输注注射剂。
本妥昔单抗美国初始批准：2011
【适应症和用途】
本妥昔单抗是一种CD30-导向抗体药物结合物，本妥昔单抗适用于：
(1)本妥昔单抗用于霍杰金淋巴瘤患者用自身干细胞移植(ASCT)失败后或不是ASCT备选者患者至少2次既往多药化疗方案失败后的治疗。
(2)本妥昔单抗用于有系统性间变性大细胞淋巴瘤患者至少1次既往多药化疗方案失败后的治疗。
本妥昔单抗这些适应症是根据缓解率。可得到的资料没有证实用本妥昔单抗报道患者结局或生存改善。
【剂型和规格】
本妥昔单抗50mg单次使用小瓶。
【剂量和给药方法】
(1)本妥昔单抗推荐剂量是本妥昔单抗1.8mg/kg只作为历时30分钟静脉输注本妥昔单抗给药每3周1次。
(2)本妥昔单抗继续治疗直至最大本妥昔单抗16个疗程，疾病进展或不可接受本妥昔单抗的毒性。
【不良反应 】
最常见不良反应(≥20%)是中性粒细胞减少，周边感觉神经病变，疲乏，恶心，贫血，上呼吸道感染，腹泻，发热，皮疹，血小板减少，咳嗽，和呕吐。
【临床试验结果】
本妥昔单抗在一项单个临床试验涉及102例患者中评价HL患者中本妥昔单抗的有效性。本妥昔单抗在单组试验中，患者只被本妥昔单抗治疗。本妥昔单抗研究主要终点是客观缓解率，本妥昔单抗治疗后经受完全或部分癌症皱缩或消失患者的百分率。对本妥昔单抗治疗73%患者达到或完全或部分缓解。这些患者对本妥昔单抗治疗缓解平均6.7个月。
本妥昔单抗（CD30单抗 ）在一项单次临床试验中在58例患者中评价本妥昔单抗在全身ALCL患者中的本妥昔单抗有效性。本妥昔单抗在单组试验中，患者只用本妥昔单抗治疗。本妥昔单抗与霍奇金氏淋巴瘤试验相似，本妥昔单抗试验主要终点是客观缓解率。为ALCL接受本妥昔单抗患者中，86%经受或完全或部分缓解和平均缓解12.6个月。
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