达希纳适应症

  • 疾病名称:白血病
  • 药品名称:尼洛替尼(Nilotinib)
  • 文章类型:其他
  • 达希纳适应症:达希纳,2009年7月由诺华公司在我国进口上市,商品名达希纳,批准的适应症为二线治疗,即对既往治疗(包括伊马替尼)耐药或不耐受的费城染色体阳性的慢性髓性白血病(Ph+ CML)慢性期或加速期成人患者。

    达希纳是第二代络氨酸激酶抑制剂,它能够靶向性的针对bcr-abl蛋白,从而便可以抑制含有异常染色体的癌细胞的产生,达到抗癌的效果。那达希纳适应症有哪些?

    1、达希纳被FDA授予“孤儿药”,并于2007年10月获批上市,用于治疗新诊断的慢性期、Ph+的成人CML患者(一线治疗),以及慢性期和加速期、Ph+且对包括伊马替尼在内的既往治疗耐药或不耐受的成人CML患者。

    2、尼洛替尼,2009年7月由诺华公司在我国进口上市,商品名达希纳,批准的适应症为二线治疗,即对既往治疗(包括伊马替尼)耐药或不耐受的费城染色体阳性的慢性髓性白血病(Ph+ CML)慢性期或加速期成人患者。



    3、2018年9月,达希纳被美国FDA再次扩大的适应症范围,用来治疗儿童慢性髓性白血病,这一适应症的扩大,是基于两项临床试验的结果。研究人员招募了69名符合条件的儿童患者,他们或是新近诊断(一线疗法组),或是对现有的TKI疗法产生了耐药(二线疗法组)。在一线疗法组里,主要分子缓解(MMR)率为60.0%(95% CI为38.7% - 78.9%)。在二线疗法组,这一数据为40.9%(95% CI为26.3% - 56.8%)。在优先审评下,Tasigna获批扩大适应症。由此可见对于一些药物选择性较少的儿童慢性髓性白血病患者来说,尼洛替尼(Nilotinb)可以作为我们的治疗新选择。


    4、近日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准达希纳用于治疗罕见血癌的新适应症。这种称为费城染色体阳性慢性期慢性粒细胞白血病(Ph + CP-CML)的癌症是一种缓慢进展的血液和骨髓疾病,与遗传异常有关。相信达希纳通过阻断导致白血病细胞发育的信号起作用。新的适应症扩大了达希纳在疾病早期阶段对成人患者的使用。

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