本妥昔单抗国内上市了吗?

  • 疾病名称:淋巴瘤
  • 药品名称:本妥昔单抗(Adcetris)
  • 文章类型:其他
  • 截止目前,本妥昔单抗仍未在国内上市。

    美国食品和药物管理局(FDA)最近扩大了本妥昔单抗(brentuximab vedotin)注射与化疗联合应用的批准范围,用于特定类型外周血t细胞淋巴瘤(PTCL)的成人患者。截止目前,本妥昔单抗仍未在国内上市。

    FDA在新闻发布会上表示,这是首次批准治疗新诊断的PTCL。本妥昔单抗(brentuximab)是一种与CD30蛋白结合的单克隆抗体,目前被批准用于治疗先前未治疗的系统性间变性大细胞淋巴瘤(ALCL)和其他表达CD30的PTCLs,并与化疗联合使用。过去,FDA批准本妥昔单抗(brentuximab)治疗成年患者以前未经治疗的阶段III或IV古典霍奇金淋巴瘤(背影),复发后的背影,背影干细胞移植后在有高风险的复发或进展,全身ALCL其他治疗失败后,主皮ALCL或CD30-expressing蕈样后其他治疗的失败。

    新的批准是基于对453名PTCLs患者的临床试验。患者接受本妥昔单抗(brentuximab)+化疗或标准化疗一线治疗。研究人员发现无进展生存期明显延长(危险比0.71;P = 0.01)在接受Adcetris的患者中(中位48个月,21个月)。FDA注意到本妥昔单抗(brentuximab)联合化疗的常见副作用:周围神经病变、恶心呕吐、腹泻、白细胞计数低、疲劳、口腔溃疡、便秘、脱发、发烧和贫血。FDA建议卫生保健提供者监测患者的输液反应、过敏反应、神经病变、发烧、胃肠道并发症、感染、肿瘤溶解综合征、严重的皮肤反应、肺毒性和肝毒性。处方信息包括一个盒式警告,告知接受本妥昔单抗(brentuximab)的患者发生进展性多灶性白质脑病的风险。

    想了解更多关于癌症靶向药/免疫治疗的相关信息,扫描下方二维码添加微信或点击咨询,7*24小时响应服务需求,服药指导,临床研究,报告解读,膳食指导;欢迎添加慢病顾问,一对一暖心咨询服务,我们是您对抗病魔路上最好的陪伴。

    老挝第一药房