CD30单抗说明书

  • 疾病名称:淋巴瘤
  • 药品名称:本妥昔单抗(Adcetris)
  • 文章类型:说明书
  • 本妥昔单抗 brentuximab(Adcetris®)用于霍杰金淋巴瘤患者用自身干细胞移植(ASCT)失败后或不是ASCT备选者患者至少2次既往多药化疗方案失败后的治疗。

    CD30单抗说明书

    中文名:本妥昔单抗

    英文名:Brentuximab

    适应症:(1)本妥昔单抗用于霍杰金淋巴瘤患者用自身干细胞移植(ASCT)失败后或不是ASCT备选者患者至少2次既往多药化疗方案失败后的治疗。(2)本妥昔单抗用于有系统性间变性大细胞淋巴瘤患者至少1次既往多药化疗方案失败后的治疗。

    商品名:Adcetris

    国外上市:美国(2011)日本(2014)

    国内上市:未上市

    药品简介:本妥昔单抗 brentuximab(Adcetris®)用于霍杰金淋巴瘤患者用自身干细胞移植(ASCT)失败后或不是ASCT备选者患者至少2次既往多药化疗方案失败后的治疗。

    服用剂量:(1)本妥昔单抗剂量是1.8mg/kg只作为历时30分钟静脉输注给药每3周1次。(2)本妥昔单抗继续治疗直至16个疗程,疾病进展或不可接受的毒性。

    副作用:本妥昔单抗较常见不良反应(≥20%)是中性粒细胞减少,周边感觉神经病变,疲乏,恶心,贫血,上呼吸道感染,腹泻,发热,皮疹,血小板减少,咳嗽和呕吐。Brentuximab vedotin也用于治疗影响全身(全身)器官或仅限于皮肤(原发性皮肤)的器官的间变性大细胞淋巴瘤。在其他治疗失败后,通常会给予Brentuximab vedotin这些病症。

    注意事项:周围神经病(主要是感觉神经病)和运动神经病的报道;药物性周围神经病是累积性的;监测神经病变的症状(例如,感觉不足,感觉亢进,感觉异常,不适,烧灼感,神经性疼痛,无力)。报告了致命性和严重的发热性中性粒细胞减少症病例;每次给药前监测全血细胞计数(CBC);对于先前未接受过III期或IV期cHL或先前未经PTCL治疗的化疗药物的患者,从第1周期开始以G-CSF进行一级预防。可能发生3或4级血小板减少或贫血。严重肾或肝功能不全患者的3级不良反应和死亡的频率据报道比肾/肝功能正常的患者高。严重的肝毒性病例,包括首次给药后或再次挑战后报告的致命结果;严重的肝毒性病例,包括致命后果;先前存在的肝脏疾病,基线肝酶升高和同时用药可能会增加风险;监测肝酶和胆红素;发生新的,恶化的或复发性肝毒性的患者可能需要延迟治疗,改变剂量或终止治疗。JC病毒感染导致进行性多灶性白质脑病(PML)和死亡的报道(请参阅黑匣子警告)。密切监测细菌,真菌或病毒感染的出现。报告了非感染性肺毒性事件(例如,肺炎,间质性肺疾病,急性呼吸窘迫综合征[ARDS]),其中一些事件具有致命后果。史蒂文斯-约翰逊综合征(SJS)和中毒性表皮坏死溶解症(TEN)的致命和严重病例;如果发生SJS或TEN,请中止治疗并进行适当的药物治疗。报告急性胰腺炎,包括致命后果。已报告致命和严重的胃肠道(GI)并发症(例如穿孔,出血,糜烂,溃疡,肠梗阻,小肠结肠炎,中性粒细胞性结肠炎和肠梗阻);胃肠道受累的淋巴瘤可能会增加穿孔的风险;及时评估是否有新的或恶化的胃肠道症状,并进行适当治疗。可能造成胎儿伤害。肿瘤迅速增生,肿瘤负担高的患者有发生肿瘤溶解综合征的风险;密切监控并适当对待。已报告了严重的高血糖事件(例如,新发高血糖),先前存在的糖尿病加重和酮症酸中毒(包括致命结局);高体重指数或糖尿病患者中更常发生;监测血糖,如果出现高血糖症,请按照临床指示服用抗高血糖药物。

    以上就是CD30单抗说明书,请仔细阅读并遵循医嘱使用药物。

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