本妥昔单抗适用人群

  • 疾病名称:淋巴瘤
  • 药品名称:本妥昔单抗(Adcetris)
  • 文章类型:服药指南
  • 自体造血干细胞移植失效,或不适用自体HSCT、先前至少用过2种多药化疗方案无效后的经典霍奇金淋巴瘤患者的治疗;作为复发或进展高危的霍奇金淋巴瘤患者自体造血干细胞移植后的巩固治疗;先前至少用过1种多药化疗方案无效的全身性ALCL患者的治疗。

    美国食品和药物管理局(FDA)批准本妥昔单抗(brentuximab vedotin)用于治疗接受过全身治疗的皮肤T细胞淋巴瘤(CTCL)患者。具体而言,批准用于患有原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤或表达CD30的蕈样肉芽肿病,其是CTCL最常见的亚型。本妥昔单抗是一种靶向CD30的抗体药物共轭物,还被美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于:自体造血干细胞移植失效,或不适用自体HSCT、先前至少用过2种多药化疗方案无效后的经典霍奇金淋巴瘤患者的治疗;作为复发或进展高危的霍奇金淋巴瘤患者自体造血干细胞移植后的巩固治疗;先前至少用过1种多药化疗方案无效的全身性ALCL患者的治疗。

    多项临床试验验证了本妥昔单抗治疗经典霍奇金淋巴瘤的潜力。研究人员纳入了1334名经治患者,他们之前平均接受了6次以28天为周期的疗程。随后,他们被分为两组,一组接受本妥昔单抗与化疗(AVD),另一组则只接受化疗(ABVD)。研究表明,相比只接受化疗的患者,接受组合疗法的患者,其疾病进展、死亡、或需要开始新治疗的风险降低了23%。联合G-CSF(一种促进骨髓白细胞生长的生长因子),本妥昔单抗与化疗的组合被FDA推荐用于III期或IV期经典霍奇金淋巴瘤的一线治疗。针对这一适应症,本妥昔单抗也曾获突破性疗法认定和优先审评资格。

    本妥昔单抗作为抗体药物偶联物,它由靶向CD30抗原的抗体brentuximab和抗有丝分裂药物单甲基阿司他丁E(MMAE)相连而成。CD30蛋白是经典型霍奇金淋巴瘤的已知分子标志物,而MMAE可有效通过抑制微管蛋白的聚合作用来阻碍细胞有丝分裂,它们之间通过专有的可被蛋白酶切割的交联剂偶联而组成。本妥昔单抗在血液循环中可以稳定存在,当它被CD30+肿瘤细胞吞并内化后,便可释放出MMAE,靶向性导致细胞死亡。

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