Erivedge副作用

  • 疾病名称:基底细胞癌
  • 药品名称:维莫德吉(Erivedge)
  • 文章类型:副作用
  • 维莫德吉(Erivedge)的常见副作用包括:肌肉痉挛,脱发,味觉障碍,体重减轻,疲乏,恶心,腹泻,食欲减退,便秘,关节痛,呕吐,味觉丧失。

    维莫德吉(Erivedge)是第一个小分子口服Hh通路抑制剂,用于治疗手术后再现的或不适合于手术的,以及不适合于放射治疗的成人转移性基底细胞癌,或局部晚期基底细胞癌。原研厂家为罗氏旗下的基因公司,于2012年1月30日首先获得批准在美国上市,2013年7月15日,欧盟(EMA)批准维莫德吉(Erivedge)在欧洲上市,并且随后在瑞士,加拿大,澳大利亚等各个国家获得上市许可。

    一项II期多中心、非随机、双队列的临床试验纳入33例转移性和63例局部进展期BCC白人患者使用了维莫德吉(Erivedge),患者的中位年龄为62岁,两个队列的患者均不适宜或无法接受手术治疗。该项临床研究在评估转移性BCC部分应答定义为活检标本中未发现残余BCC癌细胞;在评估局部进展期BCC治疗应答方面没有标准的试验终点,采用的定义为外观或影像学肿瘤大小减少≥30%,或溃疡面完全愈合。各队列患者的口服剂量均为150 mgqd。当出现疾病进展、不再能耐受副作用、或研究结束时,即停止维莫德吉(Erivedge)的治疗。临床研究的结果显示,转移性BCC组的治疗应答率为30%,均为部分应答;局部进展期BCC组的治疗应答率为43%,63例患者中有13例获得完全应答;应答的中位持续时间为7.6个月。半数患者早期停药,6例( 18%)转移性BCC患者由于疾病进展而中止治疗,16例( 25%)的局部进展期患者自行决定停药,原因不详。几乎所有患者均有AE,主要为肌肉痉挛、体重下降、疲乏和食欲不振,1 /4的患者发生SAE。7例患者死亡,但目前还不清楚是否与维莫德吉(Erivedge)有关。

    除此之外,维莫德吉(Erivedge)的常见副作用包括:肌肉痉挛,脱发,味觉障碍,体重减轻,疲乏,恶心,腹泻,食欲减退,便秘,关节痛,呕吐,味觉丧失。

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