MYLOTARG的说明书

  • 疾病名称:白血病
  • 药品名称:吉妥单抗(gemtuzumab)
  • 文章类型:说明书
  • MYLOTARG的说明书,肝毒性:使用MYLOTARG可能发生重度或致命性肝静脉阻塞(VOD),例如肝窦阻塞综合征(SOS)。

    MYLOTARG的说明书

    通用名:吉妥单抗

    商品名称:MYLOTARG

    全部名称:吉妥单抗,吉妥珠单抗,gemtuzumab ozogamicin,MYLOTARG

    适应症:

    适用于成人新诊断的髓系细胞分化抗原(CD33)阳性AML(急性髓性白血病)

    适用于≥2岁的成人和儿童的复发/难治性髓系细胞分化抗原(CD33)阳性AML(急性髓性白血病)

    不良反应:


    1、全身反应:腹痛、乏力、背痛、寒战、发热、头痛、败血症、肿瘤溶解综合征。


    2、循环系统:低血压、高血压、心律失常。


    3、消化系统:食欲不振、恶心、呕吐、便秘、腹泻、腹胀、消化不良、胃炎、肝毒性、肝静脉血栓。


    4、血液系统;骨髓抑制(较严重)、贫血、血小板减少、出血(鼻出血、脑出血、瘀斑、颅内出血、血尿、阴道出血)、弥漫性血管内凝血。


    5、代谢系统:低钾血症、低镁血症、乳酸脱氢酶升高、高血糖。


    6、肌肉骨骼:关节痛。7、神经系统:抑郁、失眠、眩晕。


    8、呼吸系统:呼吸困难、低氧血症、肺炎、咳嗽加重、咽炎、鼻炎。


    9、皮肤及附属物:单纯疱疹、皮疹、局部反应、周围水肿。


    禁忌症:对MYLOTARG或任何成分过敏患者禁用。

    黑框警告:

    肝毒性:使用MYLOTARG可能发生重度或致命性肝静脉阻塞(VOD),例如肝窦阻塞综合征(SOS)。

    警告和注意事项:

    (1)输液相关反应(包括全身性过敏反应):用药前应先使用糖皮质激素,抗组胺药及对乙酰氨基酚。在患者输注期间及输注结束后1小时内应监测患者是否出现输液反应,必要时暂停用药并使用激素或抗组胺药治疗。

    (2)出血:在正常剂量下使用MYLOTARG可能发生重度甚至致命性出血。需密切监测血小板计数。


    (3)胚胎毒性:MYLOTARG可能致胎儿危害。告知患者对胎儿的潜在风险和使用有效避孕。

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