gemtuzumab ozogamicin的注意事项有什么?

  • 疾病名称:白血病
  • 药品名称:吉妥单抗(gemtuzumab)
  • 文章类型:注意事项
  • 在正常剂量下使用gemtuzumab ozogamicin可能发生重度甚至致命性出血。需密切监测血小板计数。

    急性髓性白血病AML的单抗吉妥单抗Gemtuzumab ozogamicin(Mylotarg),该靶向疗法是与化疗药物相关的单克隆抗体(人造免疫蛋白)。抗体就像一个归巢信号,将化学药物带到白血病细胞,进入细胞并在试图分裂成新细胞时将其杀死。

    2017年9月1日,美国食品和药物管理局批准吉妥珠单抗(Gemtuzumab ozogamicin)用于治疗成人新确诊的CD33阳性急性髓细胞白血病(AML)、成人复发或难治性AML和2岁及儿科患者的AML。

    Gemtuzumab ozogamicin以静脉输注(IV)给药,通常为3剂,每剂量间隔3天。最常见的副作用是发烧,恶心和呕吐,血细胞水平低(感染,出血和疲劳的风险增加),口腔肿胀和溃疡,便秘,皮疹和头痛。gemtuzumab ozogamicin的注意事项有什么?

    (1)输液相关反应(包括全身性过敏反应):用药前应先使用糖皮质激素,抗组胺药及对乙醯氨基酚。在患者输注期间及输注结束后1小时内应监测患者是否出现输液反应,必要时暂停用药并使用激素或抗组胺药治疗。 

     
    (2)出血:在正常剂量下使用gemtuzumab ozogamicin可能发生重度甚至致命性出血。需密切监测血小板计数。 

    (3)胚胎毒性:可能致胎儿危害。告知患者对胎儿的潜在风险和使用有效避孕。 


    (4)哺乳妇女:停用Gemtuzumab ozogamicin或停止哺乳。

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