gemtuzumab ozogamicin国内有吗?

  • 疾病名称:白血病
  • 药品名称:吉妥单抗(gemtuzumab)
  • 文章类型:其他
  • gemtuzumab ozogamicin国内有吗?截止目前,吉妥单抗(gemtuzumab ozogamicin)未在国内上市。国内的各大医院也没有销售的。

    gemtuzumab ozogamicin国内有吗?截止目前,吉妥单抗(gemtuzumab ozogamicin)未在国内上市。国内的各大医院也没有销售的。

    新药Mylotarg(gemtuzumab ozogamicin)得到了美国FDA的批准,用于治疗表达CD33抗原的新诊断急性骨髓性白血病(AML)的成人患者。FDA同时也批准该药物用于治疗2岁及以上的CD33阳性AML患者,这些患者经历复发或对初始治疗没有响应。

    Mylotarg是一款抗体药物偶联物(ADC),含有可以靶向CD33的单克隆抗体和与之连接的细胞毒素卡其霉素(calicheamicin)。Mylotarg是首款包括儿童AML适应症的药物,也是唯一一款靶向CD33的AML治疗方法。


    AML-19是一项多中心、随机、开放标签的3期研究临床试验,比较单药gemtuzumab ozogamicin(n = 118)与最佳支持治疗(n = 119)对不能耐受其他AML治疗方法的老年患者的效果。作为初始治疗,患者在在第1天接受吉妥单抗 6mg / m2,在第8天接受吉妥单抗 3mg / m2。作为继续治疗,没有疾病进展证据的患者在第1天接受吉妥单抗 2mg / m2,每四周一次。吉妥单抗的功效建立在总生存期(OS)显著改善的基础上。接受吉妥单抗的患者的中位OS为4.9个月,而接受最佳支持治疗的患者为3.6个月(HR = 0.69 [95%CI:0.53-0.90] [2-sided p = 0.005])。

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