疾病名称:白血病 药品名称:吉妥单抗（gemtuzumab） 文章类型:其他 gemtuzumab ozogamicin国内有吗？截止目前，吉妥单抗（gemtuzumab ozogamicin）未在国内上市。国内的各大医院也没有销售的。
gemtuzumab ozogamicin国内有吗？截止目前，吉妥单抗（gemtuzumab ozogamicin）未在国内上市。国内的各大医院也没有销售的。
新药Mylotarg（gemtuzumab ozogamicin）得到了美国FDA的批准，用于治疗表达CD33抗原的新诊断急性骨髓性白血病（AML）的成人患者。FDA同时也批准该药物用于治疗2岁及以上的CD33阳性AML患者，这些患者经历复发或对初始治疗没有响应。
Mylotarg是一款抗体药物偶联物（ADC），含有可以靶向CD33的单克隆抗体和与之连接的细胞毒素卡其霉素（calicheamicin）。Mylotarg是首款包括儿童AML适应症的药物，也是唯一一款靶向CD33的AML治疗方法。
AML-19是一项多中心、随机、开放标签的3期研究临床试验，比较单药gemtuzumab ozogamicin（n = 118）与最佳支持治疗（n = 119）对不能耐受其他AML治疗方法的老年患者的效果。作为初始治疗，患者在在第1天接受吉妥单抗 6mg / m2，在第8天接受吉妥单抗 3mg / m2。作为继续治疗，没有疾病进展证据的患者在第1天接受吉妥单抗 2mg / m2，每四周一次。吉妥单抗的功效建立在总生存期（OS）显著改善的基础上。接受吉妥单抗的患者的中位OS为4.9个月，而接受最佳支持治疗的患者为3.6个月（HR = 0.69 [95%CI：0.53-0.90] [2-sided p = 0.005]）。
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