疾病名称:白血病 药品名称:吉妥单抗(gemtuzumab) 文章类型:药品价格 关于吉妥单抗的价格,据老挝第一药房了解到美国辉瑞药厂生产的吉妥单抗规格为4.5mg/支,售价约5万元人民币左右,由于汇率浮动价格不固定,具体价格请咨询老挝第一药房。
2017年9月1日,美国食品和药物管理局批准吉妥单抗(Mylotarg,辉瑞公司)用于治疗成年人新诊断的CD33阳性急性髓细胞性白血病(AML),并用于治疗复发性或难治性CD33阳性成年人和2岁以上儿科患者的AML。吉妥珠单抗可与柔红霉素和阿糖胞苷联合用于新诊断的AML成年人,或作为某些成年人和儿科患者的独立治疗。吉妥单抗在2000年5月得到加速审批,作为年龄稍大的复发性CD33阳性AML患者的独立治疗方法。但由于接下来的验证性实验不能佐证其临床获益且表现出安全问题,包括较多早期死亡案例,吉妥单抗的生产商主动将其撤市。如今,经过降低推荐用药剂量、设计不同的治疗方案——与化疗药物联合使用或单独使用吉妥单抗,并重新定位患者群体,该药再次获得了FDA的批准。
Mylotarg属于抗体药物偶联物(ADC),它含有可以靶向CD33的单克隆抗体和与之连接的细胞毒素卡其霉素(calicheamicin)。CD33是一种在成髓细胞表面表达的抗原,在多达90%的AML患者中都存在。当Mylotarg与CD33抗原结合时,它可以被吸收进细胞,然后在癌细胞内释放卡其霉素将其杀死。
「FDA批准Mylotarg填补了许多AML(急性骨髓性白血病)成年人和儿童患者未满足的需求。如果不治疗,这一疾病可以在几个月甚至几个礼拜致命,而且复发率很高,」辉瑞肿瘤部全球总裁LizBarrett女士说:「基于临床数据、实际经验和AML群体的支持,我们很感激Mylotarg如今有望帮助广大AML患者。」
关于吉妥单抗的价格,据老挝第一药房了解到美国辉瑞药厂生产的吉妥单抗规格为4.5mg/支,售价约5万元人民币左右,由于汇率浮动价格不固定,具体价格请咨询老挝第一药房。
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