疾病名称:白血病 药品名称:普纳替尼(Ponatinib) 文章类型:注意事项 Ponatinib的注意事项:(1)、出血:对严重出血中断Iclusig。(2)、高血压:关心高血压和临床有指征时治疗。(3)、胰腺炎:每月监视血清酯酶; 中断或终止帕纳替尼。
普纳替尼(Ponatinib)是阿瑞雅德(Ariad)开发的三代BCR-ABL酪氨酸激酶抑制剂(TKIs),商品名为Iclusig,被美国食品和药物管理局批准用于耐药或不耐受的慢性粒细胞白血病( CML)和费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病(Ph +ALL)。普纳替尼是唯一被批准的TKI,能够通过T315I激酶结构域突变抑制BCR-ABL,已知这是20%的抗性或复发CML病例的原因。
Ponatinib的注意事项:(1)、出血:对严重出血中断Iclusig。(2)、高血压:关心高血压和临床有指征时治疗。(3)、胰腺炎:每月监视血清酯酶; 中断或终止帕纳替尼。(4)、充血性心衰:关心患者充血性心衰的体征和症状和临床有指针时治疗。(5)、液体潴留:关心患者液体潴留; 中断或终止帕纳替尼 。(6)、心律失常:关心心律失常的症状 。(7)、骨髓抑制:血小板减少,中性粒细胞减少,和贫血可能需要中断或减低剂量。每两周监视全细胞计数共3个月和然后每月和当临床上指示。对ANC < 1000/mm3或血小板减少 < 50,000/ mm3中断普纳替尼。(8)、胚胎-胎儿毒性:普纳替尼可能致胎儿危害。劝告妇女对胎儿的潜在风险。(9)、伤口愈合受到损害和胃肠道穿孔:在接受大型手术患者中短暂中断普纳替尼治疗。(10)、肿瘤溶解综合征:开始用普纳替尼治疗前确保水化和纠正高尿酸水平。
CHMP在评估普纳替尼临床试验的更新数据后发现,使用普纳替尼后血凝块的发生率比药物最初获批时观察到的发生率更高。
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