普纳替尼治疗白血病疗效如何?

  • 疾病名称:白血病
  • 药品名称:普纳替尼(Ponatinib)
  • 文章类型:治疗效果
  • ,普纳替尼是种强有效的口服药品,对于难治性的CML患者,尤其有T315I突变患者来说,此药已成为非常重要的临床选择。

    普纳替尼是阿瑞雅德实验的第三代酪氨酸激酶抑制剂,经过一期和二期临床试验,在2012年12月14日被美国食品药品管理局特许审批上市,用于治疗对酪氨酸激酶抑制药耐药或不能耐受的慢性期、加速期或急变期慢性粒细胞白血病(CML)及费城染色体阳性(Ph+)的急性淋巴细胞白血病(ALL)。

    研究人员发现,缓解与长期结果相关,预计5年无进展生存期(PFS)为53%,总生存期(OS)为73%,PFS和OS率在耐药/不耐受和T315I亚组中相当。  

    临床试验PACE试验中普纳替尼在CML和费城染色体阳性ALL患者中对达沙替尼(Sprycel)或尼罗替尼(Tasigna)耐药或不耐受或T315I突变的疗效和安全性。试验纳入共449名接受过2到3次TKI治疗CP-CM的患者用起始剂量为45mg / d的普纳替尼治疗。  


    普纳替尼 Ph + ALL和CML评估(PACE)试验中接受单药普纳替尼治疗的患者与欧洲骨髓移植登记处报告的allo-SCT患者OS的事后,回顾性,间接比较,CML分层进行了疾病阶段和Ph + ALL。 Kaplan-Meier生存曲线和多变量Cox比例风险模型用于比较干预组之间的OS,调整从诊断到干预的时间、年龄、性别、地理区域,报告24个月和48个月的OS率和中位OS。


    普纳替尼主要血液学反应率分别为55%、31%和41%。普纳替尼是种强有效的口服药品,对于难治性的CML患者,尤其有T315I突变患者来说,此药已成为非常重要的临床选择,医生会建议患者先服用普纳替尼半个月左右看是否有效,每个患者的生理机能都不相同,所以具体服用普纳替尼多久有效果,没有一个准确的数据。

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