疾病名称:白血病 药品名称:普纳替尼(Ponatinib) 文章类型:其他 以上内容是普纳替尼白血病上市内容,中国暂时还没有上市,如患者有需要请点击连接进行沟通。
普纳替尼在中国还没有上市,不过孟加拉已经有了仿制药——Ponaxen,美国、香港地区已上市销售。老挝第一药房因多年医药背景的海 归人创办,经过多方面考察与印度大型医院FORTIS富通医院和MEDANTA医院,孟加拉阿波 罗医院等建立了官方合作关系。
欧洲药局顾问小组建议批准口服酪氨酸激酶抑制剂(TKI)普纳替尼药品公司制药治疗,TKI耐药或不耐受的成人白血病,对于患者而言是天大的福音,人用药物委员会加速评估意见如下:T315I突变常与TKI耐药活不耐受的白血病相关,而目前并无针对突变有效的药品。普纳替尼则是专门设计以克服此突变的药品。如获得批准,ponatinib将用于治疗慢性期,加速期或急变期的慢性髓性白血病(CML)患者。
这些患者为T315I突变携带者,并对达沙替尼、尼洛替尼耐药或不耐受,或者并不适合使用伊马替尼。Ponatinib也可用于治疗费城Ph染色体阳性的急性淋巴细胞白血病(ALL)。这些LL患者亦为T315I突变携带者,对达沙替尼耐药或不耐受,无法在临床使用伊马替尼治疗,普纳替尼在2012年12月14日获得美国食品和药物管理局批准上市。
普纳替尼也是胃癌领域获得成功的小分子抗血管生成抑制剂,血管长成是肿瘤生长和增殖的重要过程,普纳替尼(Ponatinib)选择性的抑制肿瘤血管生成主要通路,抑制血管生成。在2014年10月,恒瑞医药自主研发的普纳替尼(Ponatinib)在中国以晚期胃癌的适应证,获得国家食品药品监督管理局(CFDA)批准上市。
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