对于实体肿瘤骨转移的情况,地诺单抗(denosumab)(denosumab)的安全系数和实效性数据信息来自于三个全世界任意、双盲实验对比实验。在这里三个实验中,患者任意分派至地诺单抗(denosumab)组(120Mg每一次,每4周1次)或唑来磷酸组(2mg每一次,每4周1次)。肌酐清除率低于30mL/min的患者被清除在外面。实验的关键终点站为第一次骨有关事情(SREs)产生的時间不劣于唑来磷酸。
科学研究列入2046例晚期乳腺癌骨转移的情况患者。40%的患者发生过骨有关事情,40%的患者在随机分组前6个星期内接纳过放化疗,5%的患者曾接纳过内服双磷酸盐医治,7%的患者来源于日本。全部患者的中位年纪为57岁,80%的患者是白种人,99%的患者是女士。
科学研究征募了1776名身患实体肿瘤(清除乳癌、前列腺肿瘤、窦汇区骨髓瘤等)骨转移的情况的成年人。随机分组时,87%的患者已经接纳全身上下防癌医治,52%的患者发生过骨有关事情,64%的患者为男士,87%为白种人,中位年纪为60岁。全部患者中,40%为非小细胞肝癌,10%为窦汇区骨髓瘤,9%为肾细胞癌,6%为小细胞肺癌。其他类型的恶性肿瘤每一种都不少于入组总数的5%。
科学研究列入1901名男士,她们身患阉割抵御前列腺肿瘤骨转移的情况。26%的患者以往有产生骨有关事情, 15%的患者PSA低于10 ng/mL, 14%的患者在随机分组前6个星期内接纳过放化疗。全部患者的中位年纪为71岁,86%的患者是白种人。
以上三个实验结果显示,与唑来磷酸对比地诺单抗(denosumab)合理减缓了初次骨转移的情况有关事情的产生時间。