2019年6月18日，罗氏公布，日本国厚生劳动省（MHLW）已准许Rozlytrek（entrectinib恩曲替尼）用以医治神经系统营养缺乏症色氨酸蛋白激酶蛋白激酶（NTRK）融合呈阳性的末期反复性实体瘤的成年人和少年儿童患者。 Rozlytrek是第一个日本被准许用以靶向治疗NTRK遗传基因融合肿瘤的药品，准许用在一系列无法医治的实体线肿瘤种类中，包含肝胀、甲状腺囊肿、喉腔、甲状腺、乙状结肠结肠和肝癌等。
Rozlytrek
恩曲替尼获准的光辉数据信息：包含重要的实验的第二阶段STARTRK-2，第一阶段STARTRK-1和第一阶段ALKA-372-001实验，及其来源于小儿科患者的I / II期STARTRK-NG科学研究的数据信息。
数据显示：在重要的II期STARTRK-2科学研究中，Rozlytrek使NTRK融合呈阳性实体瘤患者的肿瘤变小一半之上（客观缓解率[ORR] = 56.9％）。在10种不一样的实体线肿瘤种类中观查到对Rozlytrek的客观性反映（主次终点站，负相关反映延迟时间[DoR] = 10.4个月），包含在基准线时有和沒有脑转移的人。
关键的是，Rozlytrek还变小了脑转移患者的肿瘤，超出一半群体中蔓延到人的大脑的肿瘤（脑部反映[IC] ORR = 50.0％）。在STARTRK-NG科学研究中，Rozlytrek也变小了身患NTRK融合呈阳性实体瘤的少年儿童和青少年儿童的肿瘤，包含继发性神经中枢系统软件肿瘤患者。
罗氏在2020年的ASCO交流会也升级发布了Rozlytrek的全新临床数据，表明54例NTRK遗传基因融合患者的ORR为57%，在其中42例未产生脑转移患者的ORR为59.5%，12例产生脑转移患者的ORR为50%；53例ROS1遗传基因融合患者的ORR为77%，在其中30例未产生脑转移患者的ORR做到80%，23例产生脑转移患者的ORR为73.9%。
国家药品
通用性名字：entrectinib
企业：Genentech，Inc。
医治：实体线肿瘤
Entrectinib是一种可选择性酪氨酸激酶缓聚剂，用以医治NTRK融合呈阳性，部分末期或肿瘤转移实体瘤。
强烈推荐使用量：少年儿童应用entrectinib的强烈推荐使用量为每天一次550 mg / m 2
安全系数：
恩曲替尼耐受力优良。使用量约束性毒副作用是肌酐升高，味蕾阻碍，疲惫和急性肺水肿。此外，和别的药品不一样的是增加体重是另一个特别注意的不良反应。
这种初期科学研究结果显示，Entrectinib对这些具备非特异遗传基因融合的人而言具备非常大的期待。最普遍的副作用包含严重便秘，味蕾更改（味蕾阻碍），拉肚子，头昏，疲惫，发胀（浮肿），增加体重，缺铁性贫血，血肌酐提升，呼吸短促（呼吸不畅）和恶心想吐。
假如PD1免疫增强剂是第一款广谱性抗癌新药，德国拜耳的拉罗替尼（Larotrectinib）是第二款，Rozlytrek恩曲替尼是全世界第三款广谱性抗癌新药。
