EGFR突变的发觉变成肺癌精确医治的开场，2002年，第一代外皮细胞生长因子蛋白激酶（EGFR）
破骨细胞缓聚剂（TKI）、全世界第一个肺癌原研药靶向药物
吉非替尼（商品名：吉非替尼）首先在日本获准。
EGFR，是一个跨细胞质的蛋白质，能够 认知体细胞外的数据信号并传送该数据信号到体细胞内而调整细胞分化和细胞凋亡等主题活动。一旦EGFR产生一些过多活性，例如在外显子18-21中间的突变，体细胞的生长发育会无法控制进而产生恶性肿瘤。EGFR突变的肺癌人群应用EGFR-TKI能够 获得非常好的治疗效果，而这一重要信息内容在第一代EGFR-TKI吉非替尼获准发售时还并不了解。
2004年，在肺癌医治有史以来具备“一石激起千层浪”实际效果的2一篇文章与此同时发布于两大权威性杂志期刊《Science》和《New England Journal of Medicine》上，这几篇文章内容报导发觉：EGFR酪氨酸激酶区遗传基因突变与EGFR-TKI疗效有关，这也是说患者EGFR突变是否能够 合理预测分析吉非替尼的疗效敏感度2004年，進口原研药吉非替尼在中国获准用以末期非小细胞肺癌（NSCLC）医治，为在我国肺癌靶向药物治疗产生了第一缕阳光，打开了在我国末期NSCLC靶向药物治疗时期。
2005年，
吉非替尼在肺癌医治过程中遭受“滑铁卢”，ISEL研究发现吉非替尼并不可以在非挑选人群中大大提高发作的末期肺癌患者临床医学疗效，但亚组分析結果示吉非替尼能显着改进亚籍以往接纳过医治的不易治末期NSCLC的总存活期，并获得均值4个月的OS获利[3]。接着两年进行的科学研究均发觉在未挑选人群中吉非替尼并沒有明显的疗效优点，而在亚籍、腺癌、不抽烟、女士患者中吉非替尼疗效显著好于基本放化疗。
遗憾的是，在这个环节，恶性肿瘤学术界并沒有意识到至关重要的问题是患者的EGFR突变情况，并并不是种族问题。
从ISEL到IPASS，继写再生的热血传奇，初期英国、日本等我国进行了多种吉非替尼医治肺癌的临床实验，但遗憾的是，在IPASS科学研究报导以前，针对吉非替尼的疗效点评并没有一个极致的预测分析指标值，大伙儿并不十分清晰什么人群是吉非替尼的真真正正获利人群，及其在以上很有可能获利的人群中实际的分子生物学体制也是怎样。
IPASS科学研究是一项任意、对外开放、平行面、多管理中心、III期临床研究，由在我国香港科技大学Tony Mok专家教授带头进行，科学研究目地是较为末期肺癌患者中吉非替尼与基本含铂双药放化疗（那时候末期肺癌的规范一线治疗方案）的疗效。科学研究結果于2008年在欧洲地区肿瘤外科学好（ESMO）企业年会发布，2009年宣布在《New England Journal of Medicine》发布，与此同时这也是我国肺癌专家学者初次荣获该全球权威性学术期刊。数据显示，在整体人群中，進口原研药吉非替尼组的12个月无进度存活（PFS）率是24.9％，而卡铂-多西紫杉醇组仅为6.7％，吉非替尼显着减少了26%病症进度风险性，而在未挑选人群中吉非替尼PFS并沒有显着好于放化疗（5.4m vs 5.8米）。
在全部列入科学研究的1217例患者中，437例患者根据基因检查方式评定EGFR突变状况，检验数据显示261例患者检验有EGFR遗传基因突变。科学研究数据显示，与含铂双药化疗方案对比吉非替尼可以显着减少EGFR突变呈阳性患者52%病症进度风险性，与此同时显着增加PFS（9.5m vs 6.3M），而在EGFR突变呈阴性患者或是EGFR突变状况不明的患者，吉非替尼没法完成PFS的获利。
科学研究数据显示
吉非替尼组的客观缓解率（ORR）也显著高过放化疗组（71.2% vs 47.3%）。除开明显的实效性外，吉非替尼的副作用发病率也显着小于基本放化疗，3、四级副作用发病率为28.7% vs 61.0%，吉非替尼最普遍药品副作用为疹子、拉肚子和肝酶上升。
IPASS科学研究是第一个根据规模性随机对照科学研究确立了吉非替尼在EGFR突变肺癌患者一线医治中的影响力，它打开了人们防癌医治的新的篇章，也打开了恶性肿瘤精确靶向药物治疗尤其是肺癌靶向药物治疗的帷幕。
2010年，根据IPASS科学研究結果，吉非替尼在中国获准用以EGFR突变呈阳性末期NSCLC一线医治。
吉非替尼被称作“造物主赠送亚洲人的礼品”。EGFR突变率与种族、病理学种类抽烟情况、性別有非常大的关联。一项来源于亚洲地区七个地域的（中国内地、台湾地区、台湾省、泰国的、越南地区、泰国、印尼），创新性的有关EGFR在新确诊肺癌患者中突变的研究发现[5]，东亚地区总人群中肺癌的EGFR突变率是51.4%，这远超欧洲地区人群EGFR突变占比。在我国肺癌患者中，有85%为NSCLC患者，而在其中又有30%-40%的患者为EGFR突变呈阳性。因而，因为亚洲地区人群EGFR突变率较高，是靶向药物治疗的优点人群。这十几年来，第一代EGFR-TKI吉非替尼在临床医学累积了丰富多彩的应用工作经验，兼具疗效和安全系数，的确能称之为“造物主赠送亚洲人的礼品”。
