瑞格菲尼联合nivolumab疗效显著

2022-03-15

　　REGONIVO科学研究：瑞格菲尼(Regorafenib)协同nivolumab医治进度期直肠癌和直肠癌2019年ASCO上报导了regorafenib协同nivolumab在进度期CRC和GC的数据信息，疗效出色引人注意，此次ASCO GI大会升级了PFS和OS等数据信息（NCT03406871）

　　研究设计：分成使用量增长（3 3）序列和使用量拓展序列（CRC,GC共36例），入组没法手术治疗发作的，规范放化疗不成功或是不耐受的实体肿瘤。
　　

　　基准线特点：GC和CRC患者全是最少接纳过两条线及之上医治，基本上均为微卫星平稳（MSS），约三分之一为PD-L1呈阳性。可是还要见到，基本上全部的患者PS得分为0分，因此自身也是预后良好的患者。
　　

　　患者遍布：较为可靠的使用量是
瑞格菲尼(Regorafenib) 80mg nivo 3Mg/kg q2w。
　　

　　安全系数結果：Rego 120Mg的三级及之上副作用为44%，160Mg为100%，而Rego 80mg仅为27%疗效：接纳瑞格菲尼(Regorafenib) 80mg/day的患者疗效和耐受力更强截止19年4月1日，GC和CRC的恶性肿瘤反映率都很高，尤其是在以往接纳过
PD-1/PD-L1医治过的患者依然能够见到疗效截止19年4月1日，一部分减轻的患者疗效长久。截止到19年9月1日的中位PFS，CRC 7.9个月一年PFS率41.8%，GC 5.6个月一年PFS率22.4%截止19年9月1日的中位OS，CRC 未做到一年OS率68%，GC 12.3个月一年OS率55.3%疗效的亚组分析，PD-L1和TMB表述的PFS亚组分析。GC的PFS有趣，PD-L1 CPS≤1和TMB低的更强，这一結果和基本常识不太一致，尽管瑞格菲尼(Regorafenib)协同nivo很有可能与以前的医治组成不一致，可是ORR也是反过来的結果。
　　

　　CRC的PFS結果是PD-L1 CPS＞1和TMB高的疗效更强总体来说，
瑞格菲尼(Regorafenib)协同nivo在很后线的GC和CRC主要表现出去积极主动的疗效数据信号，安全性可承受。
　　

　　

瑞格菲尼是什么药物呢？

瑞格菲尼（regorafenib，BAY73-4506；商品名Stivarga）是一种小分子多激酶抑制剂，其分子结构类似于索拉非尼，区别仅在于中间苯环上的氟原子。它是拜耳公司研制的新型分子靶向药物，瑞格非尼是一种新型的口服多靶点蛋白激酶抑制剂，能阻断肿瘤细胞增殖、抑制肿瘤血管形成和调控肿瘤微环境，具有良好的抗肿瘤活性。

瑞格菲尼的用法用量

瑞格菲尼的用法用量：推荐口服给药，建议与低脂肪早餐同时服用最佳。应用剂量为每天1次，每次160mg。每28天为一个疗程的头21天给药。用药期间需注意自身变化，若出现不适应及时就医检查，并在医生的指导下接受有效的治疗。

瑞格菲尼的使用说明

瑞格菲尼的使用说明：推荐剂量为 160mg（4 片，每片含 40mg 瑞戈非尼），每日一次，于每一疗程的前21天口服,28天为一疗程。瑞格菲尼应在每天同一时间，在低脂早餐（脂肪含量 30%）后随水整片吞服。患者不得在同一天服用两剂药物以弥补（前一天）漏服的剂量。如果服用瑞戈非尼后出现呕吐，同一天内患者不得再次服药。

瑞格菲尼有耐药性没？

瑞格菲尼其靶点包括KIT、 PDGFRβ、RAF、RET、 VEGFR1/2/3、TIE-2、BRAF和FGFR，可以通过抑制细胞增殖、抗血管生成、抗肿瘤转移和阻止肿瘤细胞逃避机体免疫系统识别和攻击来抑制肿瘤。2012年9月27日，瑞格非尼|瑞戈非尼获批治疗结直肠癌。一项全球性的研究14384是瑞戈非尼的关键III期研究，入组的是760位标准治疗后疾病进展的转移性（如结直肠癌向肝转移）mCRC患者。拜万戈瑞戈非尼片+最佳治疗对比安慰剂+最佳治疗，瑞戈非尼组中位OS为196天，安慰剂组为151天。另一项研究15808和14384类似，唯一不同的是研究15808是在亚洲区域开展，该研究结果证实，瑞戈非尼对中国患者来说，确实可明显延长OS。

瑞格菲尼上市没？

瑞格菲尼上市没？2017年5月瑞格非尼在中国上市，国家食品药品监督管理总局批准了两项适应症：用于治疗接受过以氟尿嘧啶、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗，以及接受过或不适合接受抗VEGF治疗、抗EGFR治疗(RAS野生型)的转移性结直肠癌(mCRC)患者，既往接受过甲磺酸伊马替尼及苹果酸舒尼替尼治疗的局部晚期的、无法手术切除的或转移性的胃肠道间质瘤(GIST)患者。