FDA 授于艾曲波帕/艾曲博帕(Revolade)开创性医治药品资质，用以医治对免疫治疗沒有充足回应的比较严重型再造再障性贫血 (SAA) 病人的红细胞降低。开创性医治药品资质是 FDA 全新的方案，致力于加速用以比较严重或严重危害性命病症药品的开发设计和评审。当初8月，FDA 准许其艾曲波帕/艾曲博帕(Revolade)的填补药物申请办理，一日 1 次用以对自身免疫病治疗法(IST)回应不够的超重型再造再障性贫血(SAA)病人红细胞降低症(cytopenia)的医治。
艾曲波帕/艾曲博帕(Revolade)医治血小板低症实际效果好么？
对身患漫性免疫系统疾病血小板低症的成年人病人，促血细胞生成素蛋白激酶抑制剂艾曲波帕被证实是安全性、可承受且合理的。学者开展了一项科学研究(PETIT2)，研究该药品对漫性免疫系统疾病血小板低症的少年儿童病人的安全系数和实效性。
PETIT2是在12个我国38个管理中心开展的任意、多管理中心、安慰剂对照实验。参加者为1~十七岁漫性免疫系统疾病血小板低症病人，其血小板计数小于30×109/L，将其任意分成艾曲波帕组和对照实验。学者还依据年纪将其分层次 (12~十七岁、6~十一岁、1~5 岁)。艾曲波帕/艾曲博帕(Revolade)组：1~五岁少年儿童内服混悬中药制剂，其他则服食药丸 qd，共13周。6~十七岁病人依据休重、人种将原始使用量操纵在50~25 mg/天中间（1~五岁：1.2 mg/kg/天 或0.8 mg/kg/天（东亚人）。进行该双盲试验的患者可能进到历时24周的对外开放医治试验，全部患者可能接纳艾曲波帕医治，安慰剂效应组以原始使用量逐渐医治，对照组依照明确的使用量再次医治。
该科学研究92名病人参加，63名病人分到艾曲波帕组，29名叫对照实验。在双盲试验期，3名病人由于副作用中断实验：2名病人撤出实验组，因为肝功能的损害，1名对照实验病人因腹腔出血撤出实验。双盲试验全过程中，在第六周或8周血小板计数≥ 50 × 109 /L的病人在艾曲波帕组是25 (40%)人，对照实验有1（3%）(OR=18.0，95% CI：0.3~140.9；P=0.004)。全部序列的反映率类似：艾曲波帕组vs对照实验 12~十七岁 39% vs 10%； 6~11 岁42% vs 0%；1~5 岁 36% vs 0%。双盲试验完毕时，对照组1-四级流血风险比对比构成占比降低 (23/63 vs 16/29 ) ；2~四级2组间差别并不大（3 vs 2）。
在历时24周的对外开放试验中，70/87（80%）名病人血小板计数曾做到过50×109/L。试验全过程中副作用事情在艾曲波帕组更普遍：鼻咽炎(11，17%)、鼻窦炎 (10，16%)、上上呼吸道感染(7，11%)、 干咳 (7，11%)。艾曲波帕/艾曲博帕(Revolade)组里有5（8%）名病人发生了比较严重副作用事情，该数据信息在对照实验为4（14%）。不论是开放式实验期内或是双盲试验期内，艾曲波帕/艾曲博帕(Revolade)的安全系数是一致的。全部科学研究期内沒有产生身亡、恶性肿瘤或形成血栓事情。整体而言Elbonix（艾曲波帕）实际效果是十分非常好的。
