奥拉帕尼开启胰腺癌治疗新纪元

2022-04-16

　　以往几十年来，胰腺癌确诊和医治层面基本上沒有进展，殊不知这一困局总算被摆脱!2019年12月30日，美国食品和药物管理局(FDA)已准许靶向治疗抗癌新药奥拉帕尼 Olaparib做为单药疗法，用以接纳一线铂类化疗方案最少16周病况无进展、带上生殖系统系BRCA突变(gBRCAm)的转移性胰腺癌成年人病人的一线保持医治。奥拉帕尼Olaparib变成第一个获准的胰腺癌靶向药物。

　　
奥拉帕尼Olaparib：奥拉帕尼是一种创新(first-in-class)的PARP缓聚剂，也是阻拦体细胞/恶性肿瘤中DNA损伤回复(DDR)造成同源重组修补(HRR)方式缺点的第一个靶向治疗药物，对于如BRCA1和/或BRCA2突变。PARP关键修补DNA多肽链损害，BRCA关键修补DNA发夹结构损害。在BRCA1和/或BRCA2突变癌病病人中，DNA损伤修补取决于PARP。奥拉帕尼抑止PARP后，恶性肿瘤细胞分裂造成很多DNA损伤，最后造成其身亡。
　　

　　适用范围：1、2014年12月获英国FDA准许发售，奥拉帕尼变成全世界获准的第一个PARP缓聚剂，用以BRCA突变末期卵巢疾病一线保持医治;2、2017年9月和2018年5月奥拉帕尼各自得到FDA、EMA准许用以卵巢疾病二线医治;3、2018年1月12日，FDA准许奥拉帕尼用以医治转移性BRCA遗传基因突变型、HER2呈阴性乳癌。4、2019年12月30日，FDA准许奥拉帕尼用以BRCA突变转移性胰腺癌成年人病人的一线保持医治。
　　

　　奥拉帕尼
Olaparib实验数据信息：POLO科学研究是评定一切PARP缓聚剂医治gBRCAm转移性胰腺癌层面的第一个呈阳性III期科学研究。它是一项任意、双盲实验、安慰剂对比、多管理中心科学研究，在154例接纳一线含铂放化疗病况沒有进展、而且带上生殖系统系BRCA突变(gBRCAm)的转移性胰腺癌病人中进行，评定了Olaparib(300mg，每天2次)相对性于宽慰做为一线保持单药疗法的功效和安全系数。科学研究中，病人以3:2的占比接纳Olaparib或安慰剂医治，直到病况进展。科学研究的关键终点站是无进展存活期(PFS)，重要主次终点站包含总存活期(OS)、二次病症进展時间、总减轻率、病症率控制、身心健康有关生活品质。
　　

　　数据显示：奥拉帕尼对比安慰剂显着增加了病人的无进展存活期(7.4 vs 3.8个月)，使病症进展和身亡风险性减少了47%。在其中：一年无进展存活率显着高过安慰剂组(34% vs 15%)，2年无进展存活率显着高过安慰剂组(22.1% vs 9.6%)。此外，奥拉帕尼组的客观缓解率(ORR)为23.1%，而安慰剂组仅为11.5%，在其中两位接纳奥拉帕尼医治的病人放任不管。奥拉帕尼组的均值反映延迟时间为24.9个月，而安慰剂组仅为3.7个月。
　　

　　

碧康奥拉帕尼服用多久见效？

奥拉帕尼在2018年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会首次亮相，标志着卵巢癌一线维持治疗正式进入PARP抑制剂的新时代。SOLO-1试验的五年长期随访结果显示：奥拉帕利的中位无进展生存期（PFS）长达56个月，并可以降低67%的疾病进展或死亡风险（HR 0.33）。2018年8月，奥拉帕利在中国获批上市成为国内首款小分子靶向PARP抑制剂，用于铂敏感复发性卵巢癌的维持治疗。这改变了中国的卵巢癌患者近几十年没有新药的局面。

碧康奥拉帕尼是不是到晚期才能用？

2018年8月，奥拉帕尼在中国获批上市，成为国内首款小分子靶向PARP抑制剂，用于铂敏感复发性卵巢癌的维持治疗，2019年11月，奥拉帕尼再次获批用于BRCA突变的晚期卵巢癌的一线维持治疗，并被正式纳入2019国家医保目录乙类范围，成为首个并唯一一个进入医保名单的卵巢癌靶向药。

碧康奥拉帕尼是靶向药物吗？

奥拉帕尼（Olaparib）是一种多聚ADP聚糖聚合酶（PARP）抑制剂，是一款治疗卵巢癌的靶向药物。2018年8月，奥拉帕尼在中国获批上市，成为国内首款小分子靶向PARP抑制剂，用于铂敏感复发性卵巢癌的维持治疗，2019年11月，奥拉帕尼再次获批用于BRCA突变的晚期卵巢癌的一线维持治疗，并被正式纳入2019国家医保目录乙类范围，成为首个并唯一一个进入医保名单的卵巢癌靶向药。

碧康奥拉帕尼是胶囊还是片剂？

奥拉帕尼（Olaparib）原研药由阿斯利康与默沙东共同研发，2014年12月在美国获批上市，用于治疗携带BRCA生殖系基因突变的晚期卵巢癌患者，同时它也是全球首个获批的PARP抑制剂。目前获得FDA批准治疗卵巢癌、输卵管癌、腹膜癌、乳腺癌等。2018年8月，奥拉帕利在中国获批上市成为国内首款小分子靶向PARP抑制剂，用于铂敏感复发性卵巢癌的维持治疗。这改变了中国的卵巢癌患者近几十年没有新药的局面。

奥拉帕尼可以治疗什么呢？

靶向抗癌药奥拉帕尼（英文名称：Olanib）。奥拉帕尼（Olanib）是一种的口服PARP抑制剂，并且是第一种靶向药物，可通过使用DNA损伤反应（DDR）途径缺陷（例如BRCA突变）优先杀死癌细胞。它具有治疗DNA修复缺陷的多种肿瘤的潜在能力。奥拉帕尼（Olanib）是首个也是唯一的一种PARP抑制剂，在经过二线或多线化疗的复发性BRCA突变的晚期卵巢癌中，奥拉帕尼(Olanib)的治疗效果被证明比化疗有效得多。

怎么购买奥拉帕尼？

早在2018年，阿斯利康中国和默克中国就联合宣布了首款PARP抑制剂奥拉帕尼（Olanib）正式上市。奥拉帕尼是一种针对卵巢癌的PARP抑制剂，目前是唯一获欧盟批准的用于治疗晚期卵巢癌的药物具有BRCA突变的卵巢癌。作为酶多糖核糖聚合酶（PARP）的抑制剂，被称为PARP抑制剂。乳腺癌易感基因1/2突变可能会遗传，可能导致某些癌症的发生，并对其他癌症治疗产生抵抗力。但是，这些癌细胞有时具有独特的弱点，因为癌细胞增加了对PARP的依赖性，以修复其DNA并使它们继续分裂。这意味着，如果癌症对这种治疗敏感，那么选择性抑制PARP的药物可能是有益的。