恩格列净中文使用说明书

  【恩格列净使用说明】

  中文名字:恩格列净

  英文名字:Empagliflozin

  【产品名称】:Jardiance /欧唐静

  【适用范围】

  本品适用医治2型糖尿病。

  【单药治疗】

  本品相互配合饮食搭配操纵和健身运动,用以改进2型糖尿病患者的血糖控制。

  与硫酸二甲双胍协同应用当独立应用硫酸二甲双胍仍不可以合理控制血糖时,本品可与硫酸二甲双胍协同应用,在饮食搭配和健身运动基本上改进2型糖尿病患者的血糖控制。

  与硫酸二甲双胍和磺脲类药物协同应用当硫酸二甲双胍和磺脲类药物协同应用仍不可以合理控制血糖时,本品可与硫酸二甲双胍和磺脲类药物协同应用,在饮食搭配和健身运动基本上改进2型糖尿病患者的血糖控制。

  服药限定:品不建议用以1型糖尿病患者或用以治疗糖尿病感染性休克。

  【规格型号】

  (1)10mg;(2) 25 mg。

  【使用方法使用量】

  强烈推荐使用量

  本品的强烈推荐使用量是早上10 mg,每日一次,空着肚子或进餐后给药。在承受本品的患者中,使用量能够 提升至25 mg(参照【临床研究】)。在血容量不够的患者中,提议逐渐应用本品前对血容量不够开展改正(参照【常见问题】)。

  肾危害患者:

  逐渐应用本品前提议评定肾脏功能,以后应按时评定。eGFR小于45 mL/min/1.73 m2的患者不可应用本品。eGFR高过或相当于45 mL/min/1.73 m2的患者不用调节使用量。假如eGFR不断小于45 mL/min/1.73 m2,应停止使用本品(参照【常见问题】)。

  肝损伤患者:

  肝损伤患者不用调节使用量。中重度肝损伤患者的恩格列净曝露提升。中重度肝损伤患者的医治工作经验比较有限,因而,不建议该一部分群体应用。

  【忌讳】

  对本品有比较严重超敏反应病历;中重度肾危害、终未期慢性肾脏病或分析。

  【常见问题】

  血压低:本品可造成血容量降低。应用本品后很有可能产生病症性血压低(参照【副作用】),尤其是肾危害患者、老人、收宿压较低的患者和接纳利尿药的患者。逐渐应用本品前,应评定血容量降低状况,若有血容量降低,应改正容积情况。逐渐医治后,应检测血压低的临床症状和病症,如遇预估可产生血容量降低的临床医学状况,应提升检测。

  感染性休克:在接纳钠-葡萄糖水共转运体-2(SGLT2)缓聚剂(包含恩格列净)的1型和2型糖尿病患者的发售后检测一书中汇报感染性休克,它是一种必须 应急住院的严重危害性命的比较严重病症。服食本品的患者中现有汇报感染性休克至死性病案。本品不适感用以医治1型糖尿病患者。

  【特殊家庭】

  肾危害:

  在轻微(eGFR:60 mL/min/1.73 m2至<90 mL/min/1.73 m2)、轻中度(eGFR:30 mL/min/1.73 m2至<60 mL/min/1.73 m2)和中重度(eGFR:<30 mL/min/1.73 m2)肾危害患者和肾衰竭试验者/终未期慢性肾脏病(ESRD)患者中,与肾脏功能一切正常的试验者对比,恩格列净的AUC各自上升大概18%、20%、66%和48%。轻中度肾危害和肾衰竭/ESRD试验者与肾脏功能一切正常患者的恩格列净血液峰水准类似。轻微和中重度肾危害试验者恩格列净的血液峰水准比肾脏功能一切正常试验者大概高20%。人群药动学剖析发觉,恩格列净的传导率内服清除率减少,与此同时随着eGFR的减少,会造成药品曝露提升。可是,随尿里代谢的药品原形恩格列净百分数和尿糖代谢随eGFR减少而降低。

  肝损伤:

  依据Child-Pugh等级分类,轻微、轻中度和中重度肝损伤试验者中,与肝功能正常的试验者对比,恩格列净的AUC各自提升大概23%、47%和75%,Cmax各自提升大概4%、23%和48%。

  年纪、体质指数、性別和种族的危害

  依据人群PK剖析,年纪、体质指数(BMI)、性別和种族(亚洲人与关键白种人)对恩格列净的药动学沒有临床医学明显危害。

  少年儿童:

  现如今并未根据科学研究来剖析恩格列净在小儿科患者中的药动学特点。

  【药品过多】:

  假如产生本品服药过多,联络中毒了监测中心。依据患者的临床医学情况提醒,采用常见整合性对策(如,除去消化道内未消化吸收的药品,开展临床医学检测和逐渐整合性医治)。现阶段并未科学研究根据血透除去恩格列净。

  

恩格列净在哪里有卖?

恩格列净片于2017年9月26日获得国家食品药品监督管理总局的批准在中国大陆上市,适用于治疗2型糖尿病,配合饮食运动控制,可单药、联合二甲双胍或联合二甲双胍和磺脲类药物治疗,改善2型糖尿病患者的血糖控制。勃林格殷格翰-礼来糖尿病联盟负责人许安表示:“勃林格殷格翰-礼来糖尿病联盟始终致力于糖尿病管理解决方案的创新和发展,继成功在中国上市恩格列净片和欧双宁之后,恩格列净片将为中国患者和医生提供全新的、极具价值的治疗选择,有助于填补中国糖尿病治疗领域内亟待满足的医疗需求。我们希望,恩格列净片能够造福更多的糖尿病患者,优化降糖治疗方案,给患者带来更多获益。”

恩格列净的疗效如何?

恩格列净( Empagliflozin),由勃林格殷格翰公司和礼来公司共同开发的一种2 型钠葡萄糖协同转运蛋白( SGLT-2,sodium-dependentglucose cotransporter 2) 抑制剂。于2014年5月22日首先获得欧洲药物管理局(EMA)批准上市,2014年8月1日获得美国FDA批准上市,2014年12月26日获日本药品与医疗器械管理局(PMDA)批准上市,2016年底,FDA批准了恩格列净用于降低伴有心血管疾病的成人2型糖尿病患者心血管死亡风险的新适应症。 2017年9月21日获CFDA批准在中国上市,商品名为Jardiance。

恩格列净好用吗?

恩格列净(英文:Empagliflozin) 属于新一代SGLT2抑制剂(第二型钠-葡萄糖转运蛋白抑制剂) ,于2014年8月获美国食品及药物管理局(FDA)核准,在配合饮食及运动下,用于治疗成年人二型糖尿病。

恩格列净的治疗效果怎样?

恩格列净属于钠-葡萄糖协同转运蛋白-2(SGLT-2)抑制剂类药物。在美国,恩格列净于2014年8月获FDA批准上市,辅助饮食及锻炼,用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。恩格列净不适用于1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒(diabetic ketoacidosis)的治疗。2016年12月5日 ,美国食品药品管理局(FDA)批准了恩格列净片剂的新适应症:用于降低患2型糖尿病合并心血管疾病成人患者的心血管死亡风险。

恩格列净该如何服用?

恩格列净( Empagliflozin)是一种高选择性钠葡萄糖共转运蛋白2(SGLT2)抑制剂,在欧洲、美国及全球其他市场获批用于治疗成人2型糖尿病患者。EMPA-REG OUTCOME临床实验在全球42个国家挑选了7020例2型糖尿病友,平均观察3.1年。结果显示:伴心血管疾病的2型糖尿病应用SGLT-2抑制剂恩格列净治疗可以显著降低主要复合心血管终点事件的发生率以及全因死亡率。对于心血管高危的2型糖尿病,恩格列净可使全因死亡率降低32%,使心血管死亡率降低38%,并可减少35%的心衰住院风险。

恩格列净是治疗什么病症的呢?

恩格列净( Empagliflozin)是一种每日一次口服、高选择性钠葡萄糖共转运蛋白2(SGLT2)抑制剂,在欧洲、美国及全球其他市场获批用于治疗成人2型糖尿病患者。恩格列净( Empagliflozin)的作用方式为阻滞肾脏对葡萄糖(血糖)的重吸收,从而引起尿葡萄糖排泄,并降低2型糖尿病患者的血糖水平。SGLT2抑制直接以葡萄糖为靶标,并独立于β细胞功能及胰岛素途径发挥作用。