2019年12月27日,美国FDA批准了阿斯利康的PARP缓聚剂
奥拉帕尼用于带上生殖系统系BRCA基因变异的胰腺癌病人的保持治疗。
胰腺癌是一种恶变水平很高,确诊和治疗都很艰难的消化系统肿瘤,约90%为始于腺体上皮细胞的软管腺癌。其患病率和致死率近些年显著升高,在我国胰腺癌患病率均值为7/十万人。
【通用性名字】奥拉帕尼
【英语商名】 Lynparza
【英语药品名】 Olaparib
【生产商】阿斯利康
【功效靶标】BRCA1/2
【适用范围】
2014年12月获美国FDA批准发售,变成全世界获准的第一个PARP缓聚剂,用于治疗末期卵巢疾病;
2017年9月和2018年5月各自得到FDA、EMA批准用于卵巢疾病二线治疗;
2018年1月12日,FDA批准 Lynparza( olaparib,奥拉帕尼)用于治疗肿瘤转移BRCA基因变异型HER2呈阴性乳癌;
2018年8月23日,阿斯利康的新式靶向药物奥拉帕尼(英文名字laparib,商品名利普卓)在中国获准!
2018年10月16日, LYNPARZA((olaparib,奥拉帕尼)用于胰腺癌治疗得到了美国FDA授于的孤儿药评定。
2019年11月28日,奥拉帕尼宣布发布列入中国医保名册!
2019年12月30日,FDA批准 Lynparza(olaparib,
奥拉帕尼)用于一线保持单药疗法,治疗接纳一线铂类放化疗最少16周后病况无进度、带上生殖系统系BRCA基因突变(gBRCAm)的肿瘤转移胰腺癌病人。
奥拉帕尼是全世界发售的第一个内服类的ADP核糖核苷酸聚合酶(PARP)类缓聚剂,能够 抑止DNA的修补,针对一样具备DNA修复阻碍的BRCA基因变异的肿瘤干细胞具备双向抑制效应,在体细胞及临床医学水准都主要表现出BRCA基因突变病人的合理抑止。