奥拉帕尼一线维持治疗BRCA/晚期卵巢癌在欧盟和日本相继获批

2022-05-26

　　2019年阿斯利康/默沙东公布欧洲委员会批准Lynparza（奥拉帕尼）用以铂类药放化疗后完成减轻的BRCA基因突变呈阳性末期卵巢癌患者的一线保持医治。6月19日，Lynparza又日本获准该适用范围，值得一提的是，它是日本国唯一获准的PARP缓聚剂。　　

　　这两项批准是根据一项任意、双盲实验的多管理中心Ⅲ期SOLO-1 临床实验，数据显示，接纳Lynparza医治的患者较安慰剂组病症进度或身亡风险性显着减少了70%；Lynparza组里有60％的患者在三年后仍无病症进度，而安慰剂组这一标值为27％。Lynparza组到接纳40.7个月的中位随诊時间后，并未做到中位PFS值，而安慰剂组中位PFS为13.8个月。

　　它是Lynparza在欧盟国家获准的第三个适用范围，该适用范围于2018/12/25得到FDA批准。阿斯利康/默克还已经开展卵巢癌的别的实验，包含已经开展的Ⅲ期PAOLA-1实验，该实验已经评定Lynparza协同贝伐单抗一线保持医治不管BRCA情况怎样的末期卵巢癌患者。
　　
　　阿斯利康恶性肿瘤各个部门实行高级副总裁Dave Fredrickson表明:“此项批准为欧盟国家制订BRCAm末期卵巢癌患者的新医护规范确立了基本。一线医治的总体目标一直全是长期性减轻乃至痊愈，但现阶段仍有70%的患者在接纳第一次医治后的三年内发作。Ⅲ期SOLO-1科学研究给予了Lynparza的无进度存活期优点，意味着着我们在改进患者愈后的总体目标上又往前迈开了一大步。”
　　
　　

碧康奥拉帕尼服用多久见效？

奥拉帕尼在2018年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会首次亮相，标志着卵巢癌一线维持治疗正式进入PARP抑制剂的新时代。SOLO-1试验的五年长期随访结果显示：奥拉帕利的中位无进展生存期（PFS）长达56个月，并可以降低67%的疾病进展或死亡风险（HR 0.33）。2018年8月，奥拉帕利在中国获批上市成为国内首款小分子靶向PARP抑制剂，用于铂敏感复发性卵巢癌的维持治疗。这改变了中国的卵巢癌患者近几十年没有新药的局面。

碧康奥拉帕尼是不是到晚期才能用？

2018年8月，奥拉帕尼在中国获批上市，成为国内首款小分子靶向PARP抑制剂，用于铂敏感复发性卵巢癌的维持治疗，2019年11月，奥拉帕尼再次获批用于BRCA突变的晚期卵巢癌的一线维持治疗，并被正式纳入2019国家医保目录乙类范围，成为首个并唯一一个进入医保名单的卵巢癌靶向药。

碧康奥拉帕尼是靶向药物吗？

奥拉帕尼（Olaparib）是一种多聚ADP聚糖聚合酶（PARP）抑制剂，是一款治疗卵巢癌的靶向药物。2018年8月，奥拉帕尼在中国获批上市，成为国内首款小分子靶向PARP抑制剂，用于铂敏感复发性卵巢癌的维持治疗，2019年11月，奥拉帕尼再次获批用于BRCA突变的晚期卵巢癌的一线维持治疗，并被正式纳入2019国家医保目录乙类范围，成为首个并唯一一个进入医保名单的卵巢癌靶向药。

碧康奥拉帕尼是胶囊还是片剂？

奥拉帕尼（Olaparib）原研药由阿斯利康与默沙东共同研发，2014年12月在美国获批上市，用于治疗携带BRCA生殖系基因突变的晚期卵巢癌患者，同时它也是全球首个获批的PARP抑制剂。目前获得FDA批准治疗卵巢癌、输卵管癌、腹膜癌、乳腺癌等。2018年8月，奥拉帕利在中国获批上市成为国内首款小分子靶向PARP抑制剂，用于铂敏感复发性卵巢癌的维持治疗。这改变了中国的卵巢癌患者近几十年没有新药的局面。

奥拉帕尼可以治疗什么呢？

靶向抗癌药奥拉帕尼（英文名称：Olanib）。奥拉帕尼（Olanib）是一种的口服PARP抑制剂，并且是第一种靶向药物，可通过使用DNA损伤反应（DDR）途径缺陷（例如BRCA突变）优先杀死癌细胞。它具有治疗DNA修复缺陷的多种肿瘤的潜在能力。奥拉帕尼（Olanib）是首个也是唯一的一种PARP抑制剂，在经过二线或多线化疗的复发性BRCA突变的晚期卵巢癌中，奥拉帕尼(Olanib)的治疗效果被证明比化疗有效得多。

怎么购买奥拉帕尼？

早在2018年，阿斯利康中国和默克中国就联合宣布了首款PARP抑制剂奥拉帕尼（Olanib）正式上市。奥拉帕尼是一种针对卵巢癌的PARP抑制剂，目前是唯一获欧盟批准的用于治疗晚期卵巢癌的药物具有BRCA突变的卵巢癌。作为酶多糖核糖聚合酶（PARP）的抑制剂，被称为PARP抑制剂。乳腺癌易感基因1/2突变可能会遗传，可能导致某些癌症的发生，并对其他癌症治疗产生抵抗力。但是，这些癌细胞有时具有独特的弱点，因为癌细胞增加了对PARP的依赖性，以修复其DNA并使它们继续分裂。这意味着，如果癌症对这种治疗敏感，那么选择性抑制PARP的药物可能是有益的。