吡非尼酮(pirfenex)和尼达尼布是医治中重度IPF的两大类获准药品。殊不知,吡非尼酮对心肺功能危害较重病人的功效尚需进一步核实。来源于ASCEND和CAPACITY科学研究的合拼数据显示,与安慰剂效应组对比,吡非尼酮明显减少病人12个月内全因死亡率风险性(风险比[HR],0.52;95%CI,0.31,0.88;)和预测分析%FVC的下降(%FVC下降超过10%或身亡,14.8%vs.26.3%,P<0.0001;)。在这儿,大家给予ASCEND和CAPACITY科学研究针对病人基准线%FVC(<50%)和/或低预测分析一氧化碳蔓延工作能力(%DLco <35%)的归纳亚组分析,以进一步掌握吡非尼酮治疗肺作用危害更比较严重病人的功效。
方式:全因死亡率应用多数秩检测较为,HR应用Cox回归估计。%FVC的归类转变 汇总了≥10%肯定下降或身亡的病人百分数,并应用级别ANCOVA方式开展医治较为。应用混和效用实体模型估计本年度FVC的下降率。結果:基准线时,170例(吡非尼酮90例,安慰剂效应80例)病人的DLco(n =157)或%FVC(n =13)较低。亚组中,与安慰剂效应组对比,吡非尼酮医治组病人在12个月内全因死亡率风险性减少了72%(4例vs.12例身亡;HR=0.28;
95%CI,0.09,0.86;P=0.018;);%FVC肯定下降10%或身亡的病人占比相对性降低了56%(18.9%vs.42.5%;P=0.0038)。吡非尼酮组和安慰剂效应组的年FVC下降率各自为150ml和278 mL(P = 0.003)。结果:吡非尼酮对基准线%FVC<50%和/或DLco<35%病人的全因死亡率和FVC下降具备关键的临床医学获益。这种数据信息说明心肺功能危害更比较严重的病人还可以根据吡非尼酮医治获利。