维加特治疗肺纤维化疗效怎么样？

2022-10-11

III期 INPULSIS实验说明：维加特明显减少疾病进展风险性达40%（维加特27.1%，比照安慰剂效应41.4%，p10%）或死亡复合终点站。

特发性肺纤维化（IPF）是一种漫性、渐行性、肝纤维化性间质性肺疾病，变病局限于肺部，按病情有急性、亚急性和漫性差别，据调查，每一年总体人群中的发病率约（2～29）/10万，且呈慢慢增长发展趋势，可能以一年11%比例增长。作为一种漫性间质性肺疾病，IPF发病藏匿、病况慢慢加重，也可以体现为急性加重。IPF确诊后均值存活期仅2.8年，致死率高过大部分恶性肿瘤，IPF被称作一种“类肿瘤疾病”。所以目前，FDA已准许药品维加特可以治疗特发性肺纤维化（IPF）。

III期 INPULSIS实验说明：维加特明显减少疾病进展风险性达40%（维加特27.1%，比照安慰剂效应41.4%，p<0.0001），检测的指标值是52个星期内心肺功能恶变（FVC 肯定降低>10%）或死亡复合终点站。除此之外，分析表明依据基准线时 FVC 界定的一系列病人，都一致发生疾病进展缓减。各亚组的维加特临床医学获利均一致。不管基准线时病人的 GAP 分期付款（胎儿性别、年龄和病症的牵张反射）怎样，维加特都能够减缓肺功能下降。维加特能够明显减少试验者做为比较严重不良事件上报的初次急性加重风险43%（维加特3.6%比照安慰剂效应6.1%；p=0.0476），做为确认的或疑是比较严重不良事件上报的急性加重风险性降低70%（维加特1.6%，比照安慰剂效应5%；p=0.0019）。做为严重不良事件报告的急性加重病人，其身亡风险性高过做为非严重不良事件报告的急性加重病人。在上市以来检测中收集的6700多名接纳维加特的治疗国外病人1年限不良反应数据信息，包含真实世界数据，与至关重要临床研究的信息一致。并没有注意到新安全性难题或者非预估安全系数数据信号。

维加特治疗效果如何？

特发性肺纤维化是一种间质性肺疾病，多见于老年人群。目前该病的发病机制尚未完全阐明，但有证据表明与免疫炎症损伤有关。在吡非尼酮上市前，IPF无确切有效治疗药物，只能采用肺移植和保守疗法。维加特（nintednib）是美国上市的第一个治疗特发性肺纤维化的药物，该药物是在2014年10月获得此适应症。 2015年7月，维加特（nintednib）被纳入ATS/ERS/JRS/ALAT特发性肺纤维化诊治国际循证指南的推荐用药，那维加特治疗效果如何？

维加特治什么呢？

维加特（nintednib）是一种口服小分子激酶抑制剂，是由德国勃林格殷格翰公司研发，可同时阻断VEGFR、PDGFR和FGFR的信号转导通路。除了特发性肺纤维化，维加特（nintednib）获批的适应症还有腺癌、局部晚期或转移性或局部复发性非小细胞肺癌、系统性硬化症及其相关间质性肺病。

维加特有仿制药吗？

由于国内吸烟人群的增多和空气的污染，越来越多的患者开始有了肺纤维化这种肺部疾病，对于很多患者来说，肺纤维化的危害程度丝毫不比肺癌的小。很多患者由于对肺纤维化的忽视导致最终肺衰竭死亡。而维加特（nintednib）是一款德国研发的主要用于治疗肺纤维化的药物。

维加特用量多少呢？

特发性肺间质纤维化(IPF)是一类病因不明，以进行性呼吸困难和肺功能恶化为特征的疾病。目前，IPF 除了肺移植以外，尚没有确切有效的治疗方法。在未进行肺移植情况下，其3年和5年死亡率分别是50 %和80%。但在目前国内供体稀缺及既往抗肺间质纤维化的药物疗效普遍令人失望的情况下，我国临床的呼吸科医生，关注的是更有效的药物治疗，以便IPF患者从中获益。维加特是勃林格殷格翰公司特别针对特发性肺纤维化(IPF)而开发的小分子酪氨酸激酶抑制剂(TKI)，也是首个获得临床证据一致证实、可显著减少肺功能年下降率(减少幅度可达50％)，从而延缓IPF疾病进展的、IPF靶向治疗的药物。

维加特上市了吗？

特发性肺间质纤维化(IPF)是一类病因不明，以进行性呼吸困难和肺功能恶化为特征的疾病。目前，IPF 除了肺移植以外，尚没有确切有效的治疗方法。在未进行肺移植情况下，其3年和5年死亡率分别是50 %和80%。但在目前国内供体稀缺及既往抗肺间质纤维化的药物疗效普遍令人失望的情况下，我国临床的呼吸科医生，关注的是更有效的药物治疗，以便IPF患者从中获益。维加特是一种小分子的酪氨酸激酶抑制剂(tyrosine kinase inhibitor TKI)，为治疗IPF新的研究结果。

维加特治疗肺纤维化疗效好吗？

维加特（nintednib），由勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)研发，是一种多重酪氨酸激酶抑制剂，通过抑制与特发性肺纤维化(IPF)的发病机制相关的生长因子受体而起作用；先后获批治疗特发性肺纤维化(IPF)和非小细胞肺癌(NSCLC)。2014年10月15日获美国FDA批准上市，2014年11月21日获得欧洲EMA批准上市，2015年7月3日获日本PMDA批准上市。