依鲁替尼国内上市没？

2022-11-08

2017年8月24日，依鲁替尼宣布得到我国食品药品监督管理总局（CFDA)批准，用于治疗慢性淋巴细胞败血症及套细胞淋巴瘤患者。

依鲁替尼Imbruvica是一种不可逆BTK小分子抑制剂，根据活性结构域占有抑止人B细胞中的BCR信号传导。体外试验说明，针对由BCR信号传导驱动的DLBCL细胞株，依鲁替尼对有可选择性细胞毒性。发生非霍奇金淋巴瘤（NHL）的犬内服依鲁替尼可以达到客观性临床反应。科学研究证实，依鲁替尼的功效与其说BTK活性结构域占有水平优良有关。

由于BCR信号传导的核心功效、BTK的约束性表述及其该药的临床前活性，科研人员作出了此项I期开放式、使用量增长实验，在发作或不易治B体细胞NHL和B细胞CLL患者评定了伊布替尼，来确认使用量、安全系数、药动学、药效学和恶性肿瘤反映。

共56名患者入组并接受依鲁替尼治疗。患者的负相关年纪为65岁（范畴41至82岁）。以往治疗的平均数为3（范畴，1至10），不仅4名患者外其他患者之前都受到过利妥昔单抗（rituximab）治疗。患者分成七个序列：五个序列认同的使用量为1.25至12.5mg/kg，给药28天，断药7天，（序列I至V），并无2个序列按持续给药计划方案：8.3 mg/kg每天一次或固定不动使用量560mg，每天一次。

依鲁替尼是全球第一个内服的布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）缓聚剂，它通抑制癌细胞拷贝和转移BTK而具有防癌的作用。依鲁替尼于2013年11月被美国FDA批准用于治疗反复性套体细胞淋巴结症（MLL），2014年2月被批准用于治疗反复性漫性淋巴白血病（CLL），2014年7月被批准用于治疗17p缺少CLL。2015年1月被批准用于治疗华氏巨球蛋白尿症。

2017年8月24日，依鲁替尼真正得到我国食品药品监督管理总局（CFDA)批准，用于治疗慢性淋巴细胞败血症及套细胞淋巴瘤患者。依鲁替尼曾四次被美国FDA授于开创性药品评定，得到国际奖项“盖伦奖”。截至至目前，全世界85个国家和地区获准过7.5万多名患者获益，今后将开启中国B细胞淋巴瘤治疗的新时代。

tofacitinib上市了吗？

托法替尼，托法替布，tofacitinib，Tofacinix其实都是一种药物，那么，tofacitinib上市了吗？

AZD9291（奥斯替尼）是针对T790M基因突变的第三代TKI类靶向药物，主要用于治疗晚期非小细胞肺癌（NSCLC）。T790M基因突变最常见于正在服用易瑞沙或特罗凯的病人，病人如果在服用易瑞沙或特罗凯其间发现T790M基因突变，原来的标靶药便会无效，肿瘤便会不受控制，AZD9291（奥斯替尼）便可以解决这个问题，为病人提供新的治疗方案。同时，亦有病人在没有受过任何治疗的情况下，便发现有T790M基因突变，AZD9291（奥斯替尼）也可以是其中一个治疗方案。

尼拉帕利上市没？

抗癌药物尼拉帕利Niraparib是一种口服多聚腺苷二磷酸核糖聚合酶(PARP)1/2抑制剂。此类药物能阻断参与修复受损DNA的PARP酶活性。对带有BRCA基因突变的癌细胞来说，倘若PARP活性进一步受到抑制，这些细胞分裂时就会累积大量DNA损伤，导致癌细胞死亡，或是减缓肿瘤生长。尼拉帕利Niraparib于2017年被美国FDA批准用于复发性卵巢上皮癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的维持治疗。那么尼拉帕利Niraparib上市了吗？什么时候上市的呢？我们来看一下。

尼拉帕利（Niraparib）商品名为Zejula，是一种PARP抑制剂。尼拉帕利Niraparib最初由美国默克公司研制，授权美国Tesaro生物制药公司负责在美国上市和销售。随后，Tesaro公司授权杨森制药公司和再鼎医药（上海）有限公司，分别负责在美国之外的世界各国开发上市。
2016年9月12日，FDA授予尼拉帕利Niraparib治疗复发性铂敏感型卵巢癌、输卵管癌或腹膜癌突破性治疗地位，并通过快速通道审评；2017年3月，获得美国FDA批准上市，2018年10月22日，尼拉帕利Niraparib在香港获批上市。截止目前，尼拉帕利Niraparib未在国内上市。不过，再鼎医药宣布，尼拉帕尼Niraparib的新药申请获得了中国国家药品监督管理局的优先审查资格，用于铂敏感的复发性卵巢上皮癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者的维持治疗，而不需要患者存在BRCA突变。
目前为止，尼拉帕利还未在国内上市，相信在不久的将来，尼拉帕利Niraparib可以在国内上市，让广大患者可以买得到。当然，我们老挝第一药房海外医疗咨询服务公司也会为您买到正确有保障的尼拉帕利，患者可以放心购买药物。

疾病名称:乳腺癌
药品名称:尼拉帕尼
文章类型:其他
尼拉帕尼说明书
尼拉帕尼治疗效果
尼拉帕尼服药指南
尼拉帕尼副作用
尼拉帕尼耐药相关
尼拉帕尼注意事项
尼拉帕尼药品价格
尼拉帕尼真假辨别
尼拉帕尼购药渠道
尼拉帕尼其他

尼拉帕尼在中国上市了吗？

众所周知，尼拉帕尼是治疗卵巢癌的一种靶向药物，效果突出，那么尼拉帕尼在中国上市了吗？我们来看一下。
抗癌药物尼拉帕尼是一种口服多聚腺苷二磷酸核糖聚合酶(PARP)1/2抑制剂。此类药物能阻断参与修复受损DNA的PARP酶活性。2016年9月12日，FDA授予尼拉帕尼治疗复发性铂敏感型卵巢癌、输卵管癌或腹膜癌突破性治疗地位，并通过快速通道审评；2017年3月，获得美国FDA批准上市，2018年10月22日，尼拉帕尼在香港获批上市，商品名为Niraparib。

尼拉帕尼（Niraparib）商品名为Zejula，是一种PARP抑制剂。尼拉帕尼最初由美国默克公司研制，授权美国Tesaro生物制药公司负责在美国上市和销售。随后，Tesaro公司授权杨森制药公司和再鼎医药（上海）有限公司，分别负责在美国之外的世界各国开发上市。
截止目前，尼拉帕尼未在国内上市。不过，再鼎医药宣布，尼拉帕尼的新药申请获得了中国国家药品监督管理局的优先审查资格，用于铂敏感的复发性卵巢上皮癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者的维持治疗，而不需要患者存在BRCA突变。
尼拉帕尼推荐用法用量：尼拉帕尼胶囊，为口服使用。推荐剂量是300 mg每天1次有或无食物服用;它仅需每日口服一次，就能起到控制病情的效果。可继续治疗直至疾病进展或不可接受不良反应。对于患者的不良反应，可以考虑中断治疗，剂量减低，或给药终止。
目前为止，尼拉帕尼还未在国内上市，希望在不久的将来，尼拉帕尼可以在国内上市。当然，我们老挝第一药房海外医疗咨询服务公司也会为您买到正确有保障的尼拉帕尼。

尼拉帕尼国内上市了没？

尼拉帕尼（Niraparib）商品名为Zejula，是一种PARP抑制剂。尼拉帕尼Niraparib最初由美国默克公司研制，授权美国Tesaro生物制药公司负责在美国上市和销售。抗癌药物尼拉帕尼Niraparib是一种口服多聚腺苷二磷酸核糖聚合酶(PARP)1/2抑制剂。此类药物能阻断参与修复受损DNA的PARP酶活性。对带有BRCA基因突变的癌细胞来说，倘若PARP活性进一步受到抑制，这些细胞分裂时就会累积大量DNA损伤，导致癌细胞死亡，或是减缓肿瘤生长。Niraparib于2017年被美国FDA批准用于复发性卵巢上皮癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的维持治疗。随后，Tesaro公司授权杨森制药公司和再鼎医药（上海）有限公司，分别负责在美国之外的世界各国开发上市。那么Niraparib尼拉帕尼在国内上市了吗？什么时候上市的呢？我们来看一下。

2016年9月12日，FDA授予尼拉帕尼Niraparib治疗复发性铂敏感型卵巢癌、输卵管癌或腹膜癌突破性治疗地位，并通过快速通道审评；2017年3月，获得美国FDA批准上市，2018年10月22日，尼拉帕尼Niraparib在香港获批上市。截止目前，尼拉帕尼Niraparib未在国内上市。不过，再鼎医药宣布，尼拉帕尼Niraparib的新药申请获得了中国国家药品监督管理局的优先审查资格，用于铂敏感的复发性卵巢上皮癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者的维持治疗，而不需要患者存在BRCA突变。
目前为止，尼拉帕尼还未在国内上市，相信在不久的将来，Niraparib尼拉帕尼可以在国内上市，让广大患者可以买得到。当然，我们老挝第一药房海外医疗咨询服务公司也会为您买到正确有保障的尼拉帕尼，患者可以放心购买。