硼替佐米适用人群

2022-12-04

FDA于2006年准许硼替佐米用于发作或不易治套细胞淋巴瘤（MCL）的治疗。本次准许，增加了硼替佐米的适合人群。2008年，硼替佐米获准变成用于多发性骨髓瘤的一线药物。2010年NCCN(美国国家综合性癌病互联网)诊疗指南强烈推荐硼替佐米做为多发性骨髓瘤的最佳选择治疗服药。

硼替佐米是哺乳动物细胞中26S蛋白酶体糜蛋白酶样活性的可逆性缓聚剂。体外试验证实硼替佐米对多种类型的肿瘤细胞具备细胞毒性。临床前恶性肿瘤实体模型身体内实验证实硼替佐米可以延迟时间包含多发性骨髓瘤等在内的肿瘤生长。硼替佐米是通过日本德川和美国强生合作开发，下面一起掌握硼替佐米适用范围。

多发性骨髓瘤（MM）是一种恶变浆细胞病，其癌细胞始于脊髓里的浆细胞，而浆细胞是B淋巴细胞生长发育到最终作用时期的体细胞。硼替佐米能用于多发性骨髓瘤病人的治疗，此病人使用硼替佐米前最少受到过二种治疗，并且在最近一次治疗中病况仍在进度。硼替佐米实效性根据它高效率。未有临床对照试验证明其临床权益，比如对成活率的提升。

非霍奇金淋巴瘤（又称为非霍奇金淋巴癌，NHL，淋巴肿瘤）是一种肿瘤细胞，始于称之为网织红细胞的白细胞计数，网织红细胞是免疫系统的一部分。2006年硼替佐米被美国药品监督管理局准许用于套细胞淋巴瘤的治疗。除开对于套细胞淋巴瘤，也有研究报道硼替佐米单药或协同别的药品可治疗多种多样生发中心和非生发中心来源的B细胞淋巴瘤、T细胞淋巴瘤和霍奇金淋巴瘤的有力安全度。

FDA于2006年准许硼替佐米用于发作或不易治套细胞淋巴瘤（MCL）的治疗。本次准许，增加了硼替佐米的适合人群。2008年，硼替佐米获准变成用于多发性骨髓瘤的一线药物。2010年NCCN(美国国家综合性癌病互联网)诊疗指南强烈推荐硼替佐米做为多发性骨髓瘤的最佳选择治疗服药。

硼替佐米治疗淋巴瘤的效果怎样？

硼替佐米是第一个应用于临床的蛋白酶体抑制剂,具有一定的靶向性抗肿瘤作用。目前,硼替佐米用于首次复发的MM疗效显著。单药或与其他抗癌药物联用可有效治疗某些侵袭性及惰性非霍奇金淋巴瘤(MCL、FL、DLBCL、外周T等),被NCCN推荐为MCL的二线临床用药。

多发性骨髓瘤往往在确诊之后多半是晚期，这与骨髓瘤早期症状不明显有非常直接的原因。对于我们国内的晚期骨髓瘤患者来说硼替佐米（万珂，Bortezomib）的治疗效果非常不错，是目前国内许多晚期多发性骨髓瘤患者首选的注射用抗癌靶向药物。硼替佐米（Bortezomib）是一种蛋白酶体抑制剂，蛋白酶体的功能是分解健康和癌细胞中的蛋白质，硼替佐米通过阻止或减慢细胞内蛋白酶体的作用发挥其作用。硼替佐米已上市十多年了，临床中主要用来治疗多发性骨髓瘤，且是该病的一线治疗药物。此外，硼替佐米还可治疗套细胞淋巴瘤。接下来一起了解硼替佐米的用法与用量。

硼替佐米医保给予报销吗？

硼替佐米商品名为万珂，是由日本武田和美国强生联合开发。硼替佐米是哺乳动物细胞中26S蛋白酶体糜蛋白酶样活性的可逆抑制剂，临床主要用于治疗多发性骨髓瘤和套细胞淋巴瘤，适应症与来那度胺相似。目前我国CFDA批准上市的硼替佐米制剂只有Janssen-Cilag(J&J子公司)的进口注射用硼替佐米(商品名万珂)以及豪森药业生产的注射用硼替佐米。 2003 年5月，硼替佐米被美国食品药品管理局（FDA）批准上市，用于治疗复发/难治性骨髓瘤。2008年6月，FDA 扩大了硼替佐米适应症审批，将其用于骨髓瘤的一线治疗。 2012 年 1 月，FDA 批准硼替佐米皮下注射给药方式。2014 年 8 月，FDA 扩大了硼替佐米适应症，用于既往治疗中对硼替佐米有效的患者，以及硼替佐米治疗后超过六个月复发的患者的再次治疗。西安杨森的全新肿瘤治疗药物——硼替佐米在国内上市。硼替佐米是目前全球惟一批准用于临床治疗的蛋白酶体抑制剂，它的应用将为多发性骨髓瘤的治疗带来希望。

硼替佐米治疗效果怎样呢？

硼替佐米是哺乳动物细胞中26S蛋白酶体糜蛋白酶样活性的可逆抑制剂。FDA于2006年批准硼替佐米用于复发或难治性套细胞淋巴瘤（MCL）的治疗。并且用于治疗之前接受过至少一个疗程外套细胞淋巴瘤治疗的患者。硼替佐米治疗非霍奇金淋巴瘤的临床开发计划包括正在对以前未经过治疗的外套细胞淋巴瘤和弥漫型巨B细胞淋巴瘤进行的试验。