Niraparib上市没?

2019年12月27日,国家药监局官方宣布,中国再鼎医药的PARP缓聚剂尼拉帕利(Niraparib,商品名则乐®)在中国获批,用以发作卵巢癌的治疗方法。

2019年12月27日,国家药监局官方宣布,中国再鼎医药的PARP缓聚剂尼拉帕利(Niraparib,商品名则乐®)在中国获批,用以发作卵巢癌的治疗方法。

本次获批适用范围为含铂放化疗彻底或部分缓解的反复性上皮细胞性卵巢癌、卵巢恶性肿瘤或原发腹膜后卵巢癌成年人患者维持治疗,换句话说,用以铂敏感发作卵巢癌患者的维持治疗,不论是否有BRCA基因突变。它是第一个无论BRCA遗传基因是否存在基因突变都可以明显增加无进展生存期(PFS)的靶向药物,只需患者对含铂化疗敏感,在化疗后病况减轻,就可以用尼拉帕利来作维持治疗。

2017年3月,尼拉帕利(Niraparib)得到国外FDA审批推出,2018年10月22日,尼拉帕利香港获批发售。尼拉帕利在国外大陆地区的推出毫无疑问为国内卵巢癌患者提供了一种一个新的治疗方式,大大的可以延长患者的生存时间,提升生存质量。并且尼拉帕利具备吃药便捷,不容易受到别的药品、食材的影响的优势。

尼拉帕利(Niraparib)药物为胶襄,介绍的应用使用量是每天300 mg,每日内服1次(3粒),能够与或不和食材一起服用。留意内服时,用水送服,胶襄无法打开、粉碎或者咬合后服用。尼拉帕利有可能造成恶心症状,提议睡前服用,可最大限度防止。若因恶心呕吐或者忘却漏服,无需附加服用,到下一次的服用时长按正常服用就可以。

尼拉帕利(Niraparib)可引起血压高乃至高血压危象,的治疗头一年内,每个月检验血压和心率,以后定期维护。患冠状动脉供血不够、心率失常、高血压的患者,更应紧密检测,血压高患者可能还需要调节抗高血压药的使用量。

tofacitinib上市了吗?

托法替尼, 托法替布,tofacitinib,Tofacinix其实都是一种药物,那么,tofacitinib上市了吗?

AZD9291上市了没?

AZD9291(奥斯替尼)是针对T790M基因突变的第三代TKI类靶向药物,主要用于治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)。T790M基因突变最常见于正在服用易瑞沙或特罗凯的病人,病人如果在服用易瑞沙或特罗凯其间发现T790M基因突变,原来的标靶药便会无效,肿瘤便会不受控制,AZD9291(奥斯替尼)便可以解决这个问题,为病人提供新的治疗方案。同时,亦有病人在没有受过任何治疗的情况下,便发现有T790M基因突变,AZD9291(奥斯替尼)也可以是其中一个治疗方案。

Niraparib的用法用量

尼拉帕利Niraparib第一个适应症即是获批用于接受过铂类化疗后出现完全响应或是部分响应的复发性上皮卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的患者,做为维持辅助治疗,可以有效的维持化疗后的缓解状态,推迟病情的进展。与其它的PARP抑制剂类似,尼拉帕利Niraparib也是利用合成致死的原理,抑制PARP酶的活性,阻断肿瘤细胞的DNA修复信号通路,使肿瘤细胞的DNA受损凋亡。但与其它PARP抑制剂不同之处在于,尼拉帕利Niraparib的覆盖面更广,并不限于BRCA突变的复发卵巢癌患者,无论有没有BRCA突变,患者都可以从尼拉帕利Niraparib的治疗中获益。但是很多患者对尼拉帕利Niraparib的服用方法不是很了解,下面我带大家来了解一下。

尼拉帕利Niraparib胶囊为口服使用。推荐剂量是300 mg,每天1次,有或无食物服用均可;尼拉帕利Niraparib仅需每日口服一次,就能起到控制病情的效果。尼拉帕利Niraparib应持续治疗直至疾病进展或不可接受不良反应。对于尼拉帕利Niraparib的不良反应,可以考虑中断治疗,剂量减低,或终止尼拉帕利Niraparib。
尼拉帕利Niraparib说明书显示该药的推荐服用剂量是每天300mg,空腹或随餐吃都行。关于要吃几个疗程,并没有确切的答案,患者应持续服用直到产生耐药或是不能接受的不良反应。对于治疗期间的副作用,可考虑中止治疗,或减少剂量、中断治疗。如果患者呕吐或错过一剂尼拉帕利Niraparib,请不要再服用额外的剂量,按照患者之前计划的正常时间服用下一剂。
以上便是我们老挝第一药房海外医疗咨询服务公司为您提供的尼拉帕利Niraparib的服用方法和剂量,如果您还有什么不明白的请咨询我司,我们会为您解答。

疾病名称:乳腺癌
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文章类型:服药指南
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Niraparib治疗卵巢癌疗效好吗?

尼拉帕尼Niraparib治疗卵巢癌的效果显著,我们来看一下是否真的又如此神效呢?
以往的研究发现PARP抑制剂尼拉帕尼Niraparib维持治疗可延长铂敏感的复发性卵巢癌患者的无进展生存期。最新发表在JCO上的文章(ENGOT-OV16/NOVA)目的是评估尼拉帕尼Niraparib维持治疗对铂类化疗部分反应(RP)、完全反应(CR)的复发性卵巢癌患者的临床获益情况。共有553名患者纳入该试验,所有患者采用以铂类为基础的化疗方案。203例患者存在胚系BRCA突变(gBRCAmut),其中99例患者部分反应(PR),104例完全反应(CR)。

350例患者无胚系BRCA突变(non–gBRCAmut),其中有173例患者部分反应(PR),177患者完全反应(CR)。根据患者是否存在BRCA突变和对最后一次铂类为基础化疗的反应进行事后分析以评估尼拉帕尼Niraparib维持治疗的安全性及进展风险。使用肿瘤治疗功能评估卵巢症状指数评估卵巢癌特异性症状和生活质量。
结果与安慰剂组相比,无论是BRCA突变队列还是非BRCA突变队列,使用尼拉帕尼Niraparib治疗的患者的无进展生存率明显提高。任何级别包括3级或更大程度的不良事件的发生率都是可控制的。本次研究的分析进一步指出,对以铂类为基础化疗且为部分反应(PR)的复发性卵巢癌患者使用尼拉帕尼Niraparib作为维持治疗可延长其无进展生存期,并未发现PR患者存在额外的安全风险。这表明PR患者在6个疗程的铂类为基础化疗停止后,很可能从尼拉帕尼Niraparib的维持治疗中获益。
以上便是我们老挝第一药房海外医疗咨询服务公司为您介绍的尼拉帕尼Niraparib治疗卵巢癌的疗效,由此看来,尼拉帕尼Niraparib治疗卵巢癌效果还是不容小觑的。

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尼拉帕利上市没?

抗癌药物尼拉帕利Niraparib是一种口服多聚腺苷二磷酸核糖聚合酶(PARP)1/2抑制剂。此类药物能阻断参与修复受损DNA的PARP酶活性。对带有BRCA基因突变的癌细胞来说,倘若PARP活性进一步受到抑制,这些细胞分裂时就会累积大量DNA损伤,导致癌细胞死亡,或是减缓肿瘤生长。尼拉帕利Niraparib于2017年被美国FDA批准用于复发性卵巢上皮癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的维持治疗。那么尼拉帕利Niraparib上市了吗?什么时候上市的呢?我们来看一下。

尼拉帕利(Niraparib)商品名为Zejula,是一种PARP抑制剂。尼拉帕利Niraparib最初由美国默克公司研制,授权美国Tesaro生物制药公司负责在美国上市和销售。随后,Tesaro公司授权杨森制药公司和再鼎医药(上海)有限公司,分别负责在美国之外的世界各国开发上市。
2016年9月12日,FDA授予尼拉帕利Niraparib治疗复发性铂敏感型卵巢癌、输卵管癌或腹膜癌突破性治疗地位,并通过快速通道审评;2017年3月,获得美国FDA批准上市,2018年10月22日,尼拉帕利Niraparib在香港获批上市。截止目前,尼拉帕利Niraparib未在国内上市。不过,再鼎医药宣布,尼拉帕尼Niraparib的新药申请获得了中国国家药品监督管理局的优先审查资格,用于铂敏感的复发性卵巢上皮癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者的维持治疗,而不需要患者存在BRCA突变。
目前为止,尼拉帕利还未在国内上市,相信在不久的将来,尼拉帕利Niraparib可以在国内上市,让广大患者可以买得到。当然,我们老挝第一药房海外医疗咨询服务公司也会为您买到正确有保障的尼拉帕利,患者可以放心购买药物。

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Niraparib治疗效果如何?

尼拉帕利Niraparib是一种口服多聚ADP核糖聚合酶(PARP)抑制剂,利用DNA修复途径的缺陷,优先杀死癌细胞。这种作用模式,赋予了治疗具有DNA修复缺陷的广泛肿瘤类型的潜力。PARP与广泛的肿瘤类型相关,尤其是乳腺癌和卵巢癌。
具体而言,CHMP推荐批准尼拉帕利作为一种单药疗法,用于接受含铂化疗实现完全缓解或部分缓解的铂敏感复发性高级别浆液性上皮性卵巢、输卵管或原发性腹膜癌成人患者的治疗。那么尼拉帕利Niraparib治疗效果怎么样呢?我们来了解一下。

尼拉帕利Niraparib是一款新型卵巢癌抑制剂药物,在治疗的有效性上尼拉帕利Niraparib远比其他卵巢癌药物要好,尤其是复发性卵巢癌的治疗上。一项名为ENGOT-OV16/NOVA的3期临床试验,验证了尼拉帕利治疗卵巢癌的疗效。
临床试验一共招募了553名患有复发性卵巢癌的患者,其中包括存在BRCA突变和非BRCA突变者的卵巢癌患者。203例为遗传系BRCA突变携带者和350例为非BRCA突变者,患者随机接受尼拉帕利和安慰剂的治疗。患者随机接受尼拉帕利Niraparib和安慰剂的治疗。
 
试验结果显示,当患者存在BRCA突变,接受尼拉帕利Niraparib治疗后中位无进展生存期为21个月,而安慰剂组为5.5个月;对于无BRCA突变的患者,接受尼拉帕利Niraparib治疗后中位无进展生存期为9.3个月,而安慰剂组为3.9个月。临床试验显示,无论是BRCA突变的卵巢癌患者还是非BRCA突变的卵巢癌患者,都能从尼拉帕利Niraparib治疗中获益。
由此看来尼拉帕利Niraparib的治疗效果还是很显著的,如果您想买到正品有保障的尼拉帕利Niraparib的话,请咨询我们老挝第一药房海外医疗咨询服务公司,我们会为您买到,请患者放心购买。

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