2019年12月27日,国家药监局官方宣布,中国再鼎医药的PARP缓聚剂尼拉帕利(Niraparib,商品名则乐®)在中国获批,用以发作卵巢癌的治疗方法。
2019年12月27日,国家药监局官方宣布,中国再鼎医药的PARP缓聚剂尼拉帕利(Niraparib,商品名则乐®)在中国获批,用以发作卵巢癌的治疗方法。
本次获批适用范围为含铂放化疗彻底或部分缓解的反复性上皮细胞性卵巢癌、卵巢恶性肿瘤或原发腹膜后卵巢癌成年人患者维持治疗,换句话说,用以铂敏感发作卵巢癌患者的维持治疗,不论是否有BRCA基因突变。它是第一个无论BRCA遗传基因是否存在基因突变都可以明显增加无进展生存期(PFS)的靶向药物,只需患者对含铂化疗敏感,在化疗后病况减轻,就可以用尼拉帕利来作维持治疗。
2017年3月,尼拉帕利(Niraparib)得到国外FDA审批推出,2018年10月22日,尼拉帕利香港获批发售。尼拉帕利在国外大陆地区的推出毫无疑问为国内卵巢癌患者提供了一种一个新的治疗方式,大大的可以延长患者的生存时间,提升生存质量。并且尼拉帕利具备吃药便捷,不容易受到别的药品、食材的影响的优势。
尼拉帕利(Niraparib)药物为胶襄,介绍的应用使用量是每天300 mg,每日内服1次(3粒),能够与或不和食材一起服用。留意内服时,用水送服,胶襄无法打开、粉碎或者咬合后服用。尼拉帕利有可能造成恶心症状,提议睡前服用,可最大限度防止。若因恶心呕吐或者忘却漏服,无需附加服用,到下一次的服用时长按正常服用就可以。
尼拉帕利(Niraparib)可引起血压高乃至高血压危象,的治疗头一年内,每个月检验血压和心率,以后定期维护。患冠状动脉供血不够、心率失常、高血压的患者,更应紧密检测,血压高患者可能还需要调节抗高血压药的使用量。