Lenvanix国内上市了吗？

2023-03-07

继FDA于2018年8月17日准许日本国卫生材料株式企业单独研制的甲磺酸Lenvanix（乐卫玛）用于没法摘除的肝脏细胞晚期肝癌（HCC）的一线治疗以后，国家食品药品监督管理总局也于9月4日准许Lenvanix在国内上市并用于同样的适用范围。

Lenvanix曾被称作E7080和乐伐替尼，英文名字Lenvatinib，Lenvaxen。它是一个多靶点的激酶抑制剂，关键靶标包含VEGFR-1、VEGFR-2、VEGFR-3、FGFR1、PDGFR、cKit、Ret等，由日本国卫才（Eisai）企业产品研发。与此同时乐伐替尼早已被美国食药监总局FDA准许用于晚期肝癌、甲状腺癌症及其末期肾细胞癌的治疗。是2018年在国外获准上市一个重磅消息肝癌靶向药。Lenvanix的发生，结束晚期肝癌患者将近10年没有新式靶向药物可利用的历史时间。下面咱们就来看一下Lenvanix国内上市了吗？

Lenvanix适用范围：1. 肝细胞癌：用于治疗不能摘除的肝细胞癌(HCC)病人;2. 分化型甲状腺癌症：单药用于部分发作/迁移、进展的放射性碘不易治分化型甲癌病人;3. 肾细胞癌：与依维莫司合用，用于治疗以往受到过毛细血管内皮生长因子靶向疗法的末期肾细胞癌病人。

在HBV有关HCC在人群中，Lenvanix组mOS达15月，而多吉美为10.2月，Lenvanix比多吉美基本上提升了5月。这是一个伟大的分数，它验证了Lenvanix适用于在我国病人，这会对在我国HCC的临床实验具有重要使用价值。客观缓解率Lenvanix是40.6%，而多吉美组仅有12.4%，Lenvanix组是多吉美队的三倍多。根据Lenvanix的实效性，Lenvanix的上市日期也提上了日程表。

先看一下美国层面，2015年美国FDA和欧洲地区药物管理处EMA准许Lenvanix用于治疗侵袭性、局部晚期或肿瘤转移分化型甲状腺癌症。2016年美国FDA和欧洲地区EMA又陆续准许Lenvanix协同依维莫司用于治疗末期肾细胞癌。再看一下亚洲地区层面，2018年3月，Lenvanix日本获准用于不能摘除的肝细胞癌（HCC）病人的一线治疗。这也是该药在世界上初次得到用于肝细胞癌治疗的适用范围准许，也是日本10年以来第一个能用于战地治疗的晚期肝癌创新系统治疗法。

如今看一下国内Lenvanix上市时间，继FDA于2018年8月17日准许日本国卫生材料株式企业单独研制的甲磺酸Lenvanix（乐卫玛）用于没法摘除的肝脏细胞晚期肝癌（HCC）的一线治疗以后，国家食品药品监督管理总局也于9月4日准许Lenvanix在国内上市并用于同样的适用范围。这就意味着没法摘除的HCC的一线系统软件治疗药品多吉美的10年垄断性局势被打破，没法摘除的HCC治疗还增加了一个新的可选择计划方案。

以上是
Lenvanix上市具体内容，希望可以帮助到你！

tofacitinib上市了吗？

托法替尼，托法替布，tofacitinib，Tofacinix其实都是一种药物，那么，tofacitinib上市了吗？

AZD9291上市了没？

AZD9291（奥斯替尼）是针对T790M基因突变的第三代TKI类靶向药物，主要用于治疗晚期非小细胞肺癌（NSCLC）。T790M基因突变最常见于正在服用易瑞沙或特罗凯的病人，病人如果在服用易瑞沙或特罗凯其间发现T790M基因突变，原来的标靶药便会无效，肿瘤便会不受控制，AZD9291（奥斯替尼）便可以解决这个问题，为病人提供新的治疗方案。同时，亦有病人在没有受过任何治疗的情况下，便发现有T790M基因突变，AZD9291（奥斯替尼）也可以是其中一个治疗方案。

尼拉帕利上市没？

抗癌药物尼拉帕利Niraparib是一种口服多聚腺苷二磷酸核糖聚合酶(PARP)1/2抑制剂。此类药物能阻断参与修复受损DNA的PARP酶活性。对带有BRCA基因突变的癌细胞来说，倘若PARP活性进一步受到抑制，这些细胞分裂时就会累积大量DNA损伤，导致癌细胞死亡，或是减缓肿瘤生长。尼拉帕利Niraparib于2017年被美国FDA批准用于复发性卵巢上皮癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的维持治疗。那么尼拉帕利Niraparib上市了吗？什么时候上市的呢？我们来看一下。

尼拉帕利（Niraparib）商品名为Zejula，是一种PARP抑制剂。尼拉帕利Niraparib最初由美国默克公司研制，授权美国Tesaro生物制药公司负责在美国上市和销售。随后，Tesaro公司授权杨森制药公司和再鼎医药（上海）有限公司，分别负责在美国之外的世界各国开发上市。
2016年9月12日，FDA授予尼拉帕利Niraparib治疗复发性铂敏感型卵巢癌、输卵管癌或腹膜癌突破性治疗地位，并通过快速通道审评；2017年3月，获得美国FDA批准上市，2018年10月22日，尼拉帕利Niraparib在香港获批上市。截止目前，尼拉帕利Niraparib未在国内上市。不过，再鼎医药宣布，尼拉帕尼Niraparib的新药申请获得了中国国家药品监督管理局的优先审查资格，用于铂敏感的复发性卵巢上皮癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者的维持治疗，而不需要患者存在BRCA突变。
目前为止，尼拉帕利还未在国内上市，相信在不久的将来，尼拉帕利Niraparib可以在国内上市，让广大患者可以买得到。当然，我们老挝第一药房海外医疗咨询服务公司也会为您买到正确有保障的尼拉帕利，患者可以放心购买药物。

疾病名称:乳腺癌
药品名称:尼拉帕尼
文章类型:其他
尼拉帕尼说明书
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尼拉帕尼在中国上市了吗？

众所周知，尼拉帕尼是治疗卵巢癌的一种靶向药物，效果突出，那么尼拉帕尼在中国上市了吗？我们来看一下。
抗癌药物尼拉帕尼是一种口服多聚腺苷二磷酸核糖聚合酶(PARP)1/2抑制剂。此类药物能阻断参与修复受损DNA的PARP酶活性。2016年9月12日，FDA授予尼拉帕尼治疗复发性铂敏感型卵巢癌、输卵管癌或腹膜癌突破性治疗地位，并通过快速通道审评；2017年3月，获得美国FDA批准上市，2018年10月22日，尼拉帕尼在香港获批上市，商品名为Niraparib。

尼拉帕尼（Niraparib）商品名为Zejula，是一种PARP抑制剂。尼拉帕尼最初由美国默克公司研制，授权美国Tesaro生物制药公司负责在美国上市和销售。随后，Tesaro公司授权杨森制药公司和再鼎医药（上海）有限公司，分别负责在美国之外的世界各国开发上市。
截止目前，尼拉帕尼未在国内上市。不过，再鼎医药宣布，尼拉帕尼的新药申请获得了中国国家药品监督管理局的优先审查资格，用于铂敏感的复发性卵巢上皮癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者的维持治疗，而不需要患者存在BRCA突变。
尼拉帕尼推荐用法用量：尼拉帕尼胶囊，为口服使用。推荐剂量是300 mg每天1次有或无食物服用;它仅需每日口服一次，就能起到控制病情的效果。可继续治疗直至疾病进展或不可接受不良反应。对于患者的不良反应，可以考虑中断治疗，剂量减低，或给药终止。
目前为止，尼拉帕尼还未在国内上市，希望在不久的将来，尼拉帕尼可以在国内上市。当然，我们老挝第一药房海外医疗咨询服务公司也会为您买到正确有保障的尼拉帕尼。

尼拉帕尼国内上市了没？

尼拉帕尼（Niraparib）商品名为Zejula，是一种PARP抑制剂。尼拉帕尼Niraparib最初由美国默克公司研制，授权美国Tesaro生物制药公司负责在美国上市和销售。抗癌药物尼拉帕尼Niraparib是一种口服多聚腺苷二磷酸核糖聚合酶(PARP)1/2抑制剂。此类药物能阻断参与修复受损DNA的PARP酶活性。对带有BRCA基因突变的癌细胞来说，倘若PARP活性进一步受到抑制，这些细胞分裂时就会累积大量DNA损伤，导致癌细胞死亡，或是减缓肿瘤生长。Niraparib于2017年被美国FDA批准用于复发性卵巢上皮癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的维持治疗。随后，Tesaro公司授权杨森制药公司和再鼎医药（上海）有限公司，分别负责在美国之外的世界各国开发上市。那么Niraparib尼拉帕尼在国内上市了吗？什么时候上市的呢？我们来看一下。

2016年9月12日，FDA授予尼拉帕尼Niraparib治疗复发性铂敏感型卵巢癌、输卵管癌或腹膜癌突破性治疗地位，并通过快速通道审评；2017年3月，获得美国FDA批准上市，2018年10月22日，尼拉帕尼Niraparib在香港获批上市。截止目前，尼拉帕尼Niraparib未在国内上市。不过，再鼎医药宣布，尼拉帕尼Niraparib的新药申请获得了中国国家药品监督管理局的优先审查资格，用于铂敏感的复发性卵巢上皮癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者的维持治疗，而不需要患者存在BRCA突变。
目前为止，尼拉帕尼还未在国内上市，相信在不久的将来，Niraparib尼拉帕尼可以在国内上市，让广大患者可以买得到。当然，我们老挝第一药房海外医疗咨询服务公司也会为您买到正确有保障的尼拉帕尼，患者可以放心购买。