Sirturo是什么呢?Sirturo是近50年以来第一个上市抗结核药物,归属于二芳香族喹啉类药.
Sirturo是什么?贝达喹啉(bedaquilin,Bdq,商品名斯耐瑞,曾称TMC-207,曾经我也称R207910)是近50年以来第一个上市抗结核药物,归属于二芳香族喹啉类药.2012年12月国外药品监督管理局加快准许贝达喹啉用以耐多药结核病(MDR-TB)的治疗。我国药品监督管理局准许抗结核药物贝达喹啉的发售。
临床研究纳入了 233 名试验者接纳Sirturo的治疗,在其中 63.5% 为 MDR-TB,18.9% 为初期 XDR-TB,16.3% 为 XDR-TB。87.1% 病人在入组前正接纳二线抗结核药治疗。在 24 周治疗期内,就会有 16 名病人死掉,20 例病人断药,绝大多数主要是因为副作用或是 MDR-TB 有关的不良反应。
Sirturo需要注意的事项包含:1.致死率上升:在一项安慰剂对照实验中,注意到本品治疗组的死亡风险性(9/79,11.4%)较安慰剂效应治疗组(2/81,2.5%)提升。在24周本品服药期内,出现了1例身亡。2.QT间期增加:本品能延长QT间期。在治疗前、及其本品治疗结束之后最少2/12和24周时,应做心电图(ECG)。3.肝毒性:服用本品时应避免喝酒、摄取含酒精的饮料与使用别的肝部毒性药品,特别是肝功能异常的病人。4.在本品治疗期内,应避免与强力CYP3A4诱导剂,比如利福霉素(利福平、利福喷汀和利福布汀)或净化空调诱导剂,比如依规伟伦。5.提议病人在服用本品期内如果出现头昏,不必安全驾驶或操作机械设备。6.请放置儿童不易拿四处。