尼达尼布使用说明书:尼达尼布强烈推荐剂量为每一次150 mg,每日2次,给药间距约为12钟头。依据患者承受水平能降低剂量至100mg,每日2次,治疗开始之前及给药环节中需定时做肝功能检查,一旦出现肝功异常,应减少剂量或断药。
勃林格殷格翰企业的尼达尼布(cyendiv)是第一个得到FDA核准的治疗难治性肺部纤维化的药物。尼达尼布是一种新式内服三联毛细血管激酶抑制剂,可以同时阻隔3种细胞生长因子蛋白激酶,分别是VEGFR1-3、PDGFRα和β、FGFR1-3。尼达尼布可明显缓解难治性肺部纤维化患者的疾病进展速率、患者的生活品质恶变水平赢得了明显降低、 初次发生亚急性加重的风险性也获得明显减少。
尼达尼布功效那么好,患者要如何使用?
尼达尼布强烈推荐剂量为每一次150 mg,每日2次,给药间距约为12钟头。依据患者承受水平能降低剂量至100mg,每日2次,治疗开始之前及给药环节中需定时做肝功能检查,一旦出现肝功异常,应减少剂量或断药。本品是与食材同屏,用水送服整颗胶襄。本品有苦涩味,不可咬合或磨碎服食。尚不太清楚咬合或磨碎胶襄对尼达尼布药动学影响的。假如漏服了一个剂量的药物,需在下一方案服药时间再次服食强烈推荐剂量的药物,不可补服漏服的剂量。不可超出介绍的每日较大剂量300 mg。
孕妈妈及哺乳期间服药:
有生育功能的女性及其避孕措施
尼达尼布可引起人们胎宝宝危害。提议具备生育功能的女性在参加本品治疗时要避免怀孕。提议接纳本品治疗的具备生育功能的女性,在参加本品治疗期内及其最后一次吃药后最少3个月内要采取相应的避孕方法。因为并未科学研究尼达尼布对激素类药物避孕药的新陈代谢和功效影响的,应选用天然屏障法做为第二种避孕方式来预防怀孕。
怀孕
未有在妊娠妇女中应用本品的相关资料,但动物中开展的临床前研究表明了这一药物的生殖毒性。因为尼达尼布也有可能对人类的胎宝宝造成危害,故妊娠期间不得使用,最少使用本品治疗前要开展妊娠试验。
假如女性患者在参加本品治疗期内孕期,提议患者通告他们的医师或药师。
假如患者在参加本品治疗期内孕期,应告之患者胎宝宝很有可能所受到的不可逆性伤害。应注意停止治疗。
喂奶
未有尼达尼布以及代谢物人类在奶水中代谢的相关资料。临床前研究表明少量尼达尼布以及代谢物(≤ 0.5%给药剂量)被代谢至喂奶大白鼠的母乳中。没法清除本品对新生婴儿/新生儿的风险性。应用本品治疗期内应暂停喂奶。
生育能力
根据临床前研究,未有男性生育能力受损直接证据。依据亚漫性和慢性毒性研究成果,在和人体最大强烈推荐剂量(MRHD)尼达尼布150 mg每日2次相当系统软件曝露水准下,未有数据表明雌体大白鼠的生育功能损伤。










