尼达尼布如何服用:本品强烈推荐剂量为每一次150 mg,每日2次,给药间距约为12钟头。
尼达尼布(cyendiv)是三联毛细血管激酶抑制剂,可以同时阻隔毛细血管内皮生长因子蛋白激酶(VEGFR)、血细胞原性细胞生长因子蛋白激酶(PDGFR)及其纤维细胞细胞生长因子蛋白激酶(FGFR)的信号转导通道。国外FDA于2014年10月15日准许了其医治针对难治性肺部纤维化(IPF)的适用范围。
那尼达尼布如何服用?
用法用量:
应该由具备诊断治疗IPF工作经验的医生运行本品的治疗方法。
本品强烈推荐剂量为每一次150 mg,每日2次,给药间距约为12钟头。
依据患者承受水平能降低剂量至100mg,每日2次,医治开始之前及给药环节中需定时做肝功能检查,一旦出现肝功异常,应减少剂量或断药。
本品是与食材同屏,用水送服整颗胶襄。本品有苦涩味,不可咬合或磨碎服用。尚不太清楚咬合或磨碎胶襄对尼达尼布药动学影响的。
假如漏服了一个剂量的药物,需在下一方案服药时间再次服用强烈推荐剂量的药物,不可补服漏服的剂量。不可超出介绍的每日较大剂量300 mg。
剂量调节
特殊家庭
少年儿童群体
并未在临床研究中科学研究本品在幼儿患者中安全性和高效性。 老年人患者(≥65岁) 和年龄低于65岁患者对比,未能老年人患者中注意到可靠性和实效性的整体差别。无需依据患者年纪调节开始剂量。对≥75 岁患者更有机会必须通过减少剂量的方式去管理方法副作用。
种族
根据人群药动学(PK)剖析,无需调节本品的起始剂量。黑种人患者安全性数据信息比较有限。 年纪、重量和胎儿性别
依据人群药动学剖析,年龄和重量与尼达尼布暴露量相关。但是,他们对暴露量的没有影响,无需调节剂量。胎儿性别对尼达尼布的暴露量没影响。
肾损伤
低于1%的单剂量尼达尼布是由肾脏功能代谢的。无需对轻微至轻中度肾损伤患者的起始剂量作出调整。并未在中重度肾损伤(肌酐清除率< 30 ml/min)患者上对尼达尼布安全性、实效性和药动学进行分析。
肝损伤
尼达尼布主要是通过胆液/排泄物代谢清除(> 90%);其暴露量在肝损伤患者(Child Pugh A、Child Pugh B)中有所增加。
在轻微肝损伤(Child Pugh A)的患者谨慎使用。
在轻微肝损伤(Child Pugh A)的患者中,在开展副作用管理方法时,应注意终断或终止医治。
并未在归类为Child Pugh B和C级的肝损伤患者内进行尼达尼布安全性和实效性的探索。因而,不建议用本品对轻中度(Child Pugh B)和中重度(Child Pugh C)肝损伤患者去治疗。
烟民
抽烟与尼达尼布的暴露量降低相关。这也许更改本品的功效。激励患者在参加本品医治前停止吸烟,使用本品期内应避免抽烟。