达拉非尼在我国上市了吗?答案就是并没有。达拉非尼早已递交了在国内的上市申请,可是并未宣布得到药监局单位的批准,因此暂非上市。
达拉非尼在我国上市了吗?答案就是并没有。达拉非尼早已递交了在国内的上市申请,可是并未宣布得到药监局单位的批准,因此暂非上市。
最近,据悉表明,CDE审理了诺华达拉非尼和曲美替尼的上市申请。达拉非尼和曲美替尼均是GSK产品研发,现归诺华全部。这是因为2014-2015年GSK与诺华的业务大交换,诺华以145亿美金回收GSK恶性肿瘤业务流程,而诺华也将把除水痘疫苗以外的预苗业务流程,以71亿美金加专利使用费的价钱出售给GSK。
达拉非尼,Dabrafenib(商品名Tafinlar),由GSK产品研发的一款BRAF缓聚剂药品。该药不可以用以野生型黑色素瘤,应用前必须检验BRAF V600E基因突变。2013年5月29日,FDA批准了达拉非尼可以治疗肿瘤转移黑色素瘤和不可行手术医治的黑色素瘤患者。这是继维罗非尼、易普利替尼后批准的第三个医治肿瘤转移黑色素瘤药品。依据药品综合性数据库系统(PDB)表明,2014-2017年达拉非尼保持高速提高,2017年全世界销售总额近6亿美金,年复合增长率超出36%。 而达拉非尼一般是与曲美替尼合用医治黑色素瘤的。曲美替尼,Trametinib(商品名Mekinist),最开始是由高通量测序细胞活性挑选的办法所得到的,为MEK缓聚剂药品。2013年5月,曲美替尼获批单药用价值于带上BRAF V600E/K突变的末期黑色素瘤病人,是FDA批准的第一个蛋白激酶别构抑制剂。
尽管达拉非尼都还没在中国发售,可是病人能够授权委托老挝第一药房选购国外版本达拉非尼。