实验评定了eribulin mesylate相较于化疗药物达卡巴嗪(dacarbazine)治疗脂肪肉瘤的功效和安全。
eribulin mesylate治疗脂肪肉瘤的效果怎么样?该科学研究是一项多中心、对外开放标识、任意III期科学研究,在452例(年纪18岁或以上)经规范治疗法(包含蒽环类及最少一种别的化疗方案)治疗后病况进展的局部晚期、反复性或转移性软组织肉瘤(STS,平滑肌肉瘤或脂肪肉瘤)患者中进行,评定了eribulin mesylate相较于化疗药物达卡巴嗪(dacarbazine)的功效和安全。
依据预先计划的亚组分析数据信息,eribulin mesylate治疗组中位减轻延续时间为12.5个月(95%CI:1.7-不能可能),达卡巴嗪治疗组中位减轻延续时间为4.2个月(95%CI:2.2-14.7)。除此之外,做为附加剖析的一部分,Study 309实验中的脂肪肉瘤病人按3种亚型(去分化性脂肪肉瘤,粘液样/圆细胞型脂肪肉瘤,多形脂肪肉瘤)作出了分类,对其每一种亚型作出了额外剖析。剖析数据显示,在每一种亚型中,与达卡巴嗪对比,eribulin mesylate均表现出了增加总生存期(OS)的态势。
eribulin mesylate是一种软海绵素类微管动力学模型缓聚剂,具备有创意的作用机理,该药是唯一的一种单药化疗药物,由卫生材料内部结构发觉和开发。eribulin mesylate于2010年初次获FDA许可用以转移性乳腺癌的治疗。国外FDA于2016年1月28日准许一种化疗药物eribulin mesylate治疗脂肪肉瘤(STS,软组织肉瘤特殊种类),不能通过手术治疗(摘除)或是末期(转移性)瘤。