Mekinist在中国上市了吗？

2023-05-30

Mekinist在我国上市了没有？Mekinist是一款葛兰素企业设计研发的治疗方法黑色素瘤的癌症药物，最开始于2013年宣布在国外上市。那Mekinist在我国上市了没有？

Mekinist在我国上市了没有？Mekinist是一款葛兰素企业设计研发的治疗方法黑色素瘤的癌症药物，最开始于2013年宣布在国外上市。那Mekinist在我国上市了没有？

答案就是都还没准许，但是已经递交了上市申请办理。根据国家新药研究检验数据库系统表明，2019年1月份，我国药监单位CDE审理了靶向药物达拉菲尼和Mekinist的上市申请办理。这几种靶向药物都由GSK产品研发，现归诺华制药全部。达拉菲尼，是一种BRAF缓聚剂，适用BRAF V600E突变的黑色素瘤病人，这是继威罗菲尼、伊匹替尼以后获批上市的第三个黑色素瘤治疗药物。Mekinist乃是MEK缓聚剂，获批适用范围为BRAF V600E/K突变的末期黑色素瘤病人。

BRAF是一种原癌基因，大概8%的人类肿瘤发生BRAF突变，其绝大多数突变形式为BRAF V600E突变，关键发生在黑色素瘤、甲状腺癌症和肠癌中。该突变造成中下游MEK/ERK转录因子不断激话，对肿瘤的生长发育繁殖和侵蚀迁移尤为重要。一项I/II期测试表明，与独立服药对比，达拉非尼协同Mekinist基本上使反映延续时间翻倍，并显著提升PFS。

鉴于此，2014年1月8日，FDA准许了达拉非尼协同Mekinist医治BRAF V600E/K突变型肿瘤转移黑色素瘤病人。2017年，达拉菲尼与Mekinist联合疗法又获批医治BRAF V600E突变的非小细胞癌，且高效率超60%。此相互用药的获批，使BRAF V600E变成第四个肿瘤转移非小细胞癌的基因生物标志物，称得上肺癌治疗行业的一个重要里程碑式。

tofacitinib上市了吗？

托法替尼，托法替布，tofacitinib，Tofacinix其实都是一种药物，那么，tofacitinib上市了吗？

AZD9291上市了没？

AZD9291（奥斯替尼）是针对T790M基因突变的第三代TKI类靶向药物，主要用于治疗晚期非小细胞肺癌（NSCLC）。T790M基因突变最常见于正在服用易瑞沙或特罗凯的病人，病人如果在服用易瑞沙或特罗凯其间发现T790M基因突变，原来的标靶药便会无效，肿瘤便会不受控制，AZD9291（奥斯替尼）便可以解决这个问题，为病人提供新的治疗方案。同时，亦有病人在没有受过任何治疗的情况下，便发现有T790M基因突变，AZD9291（奥斯替尼）也可以是其中一个治疗方案。

尼拉帕利上市没？

抗癌药物尼拉帕利Niraparib是一种口服多聚腺苷二磷酸核糖聚合酶(PARP)1/2抑制剂。此类药物能阻断参与修复受损DNA的PARP酶活性。对带有BRCA基因突变的癌细胞来说，倘若PARP活性进一步受到抑制，这些细胞分裂时就会累积大量DNA损伤，导致癌细胞死亡，或是减缓肿瘤生长。尼拉帕利Niraparib于2017年被美国FDA批准用于复发性卵巢上皮癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的维持治疗。那么尼拉帕利Niraparib上市了吗？什么时候上市的呢？我们来看一下。

尼拉帕利（Niraparib）商品名为Zejula，是一种PARP抑制剂。尼拉帕利Niraparib最初由美国默克公司研制，授权美国Tesaro生物制药公司负责在美国上市和销售。随后，Tesaro公司授权杨森制药公司和再鼎医药（上海）有限公司，分别负责在美国之外的世界各国开发上市。
2016年9月12日，FDA授予尼拉帕利Niraparib治疗复发性铂敏感型卵巢癌、输卵管癌或腹膜癌突破性治疗地位，并通过快速通道审评；2017年3月，获得美国FDA批准上市，2018年10月22日，尼拉帕利Niraparib在香港获批上市。截止目前，尼拉帕利Niraparib未在国内上市。不过，再鼎医药宣布，尼拉帕尼Niraparib的新药申请获得了中国国家药品监督管理局的优先审查资格，用于铂敏感的复发性卵巢上皮癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者的维持治疗，而不需要患者存在BRCA突变。
目前为止，尼拉帕利还未在国内上市，相信在不久的将来，尼拉帕利Niraparib可以在国内上市，让广大患者可以买得到。当然，我们老挝第一药房海外医疗咨询服务公司也会为您买到正确有保障的尼拉帕利，患者可以放心购买药物。

疾病名称:乳腺癌
药品名称:尼拉帕尼
文章类型:其他
尼拉帕尼说明书
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尼拉帕尼在中国上市了吗？

众所周知，尼拉帕尼是治疗卵巢癌的一种靶向药物，效果突出，那么尼拉帕尼在中国上市了吗？我们来看一下。
抗癌药物尼拉帕尼是一种口服多聚腺苷二磷酸核糖聚合酶(PARP)1/2抑制剂。此类药物能阻断参与修复受损DNA的PARP酶活性。2016年9月12日，FDA授予尼拉帕尼治疗复发性铂敏感型卵巢癌、输卵管癌或腹膜癌突破性治疗地位，并通过快速通道审评；2017年3月，获得美国FDA批准上市，2018年10月22日，尼拉帕尼在香港获批上市，商品名为Niraparib。

尼拉帕尼（Niraparib）商品名为Zejula，是一种PARP抑制剂。尼拉帕尼最初由美国默克公司研制，授权美国Tesaro生物制药公司负责在美国上市和销售。随后，Tesaro公司授权杨森制药公司和再鼎医药（上海）有限公司，分别负责在美国之外的世界各国开发上市。
截止目前，尼拉帕尼未在国内上市。不过，再鼎医药宣布，尼拉帕尼的新药申请获得了中国国家药品监督管理局的优先审查资格，用于铂敏感的复发性卵巢上皮癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者的维持治疗，而不需要患者存在BRCA突变。
尼拉帕尼推荐用法用量：尼拉帕尼胶囊，为口服使用。推荐剂量是300 mg每天1次有或无食物服用;它仅需每日口服一次，就能起到控制病情的效果。可继续治疗直至疾病进展或不可接受不良反应。对于患者的不良反应，可以考虑中断治疗，剂量减低，或给药终止。
目前为止，尼拉帕尼还未在国内上市，希望在不久的将来，尼拉帕尼可以在国内上市。当然，我们老挝第一药房海外医疗咨询服务公司也会为您买到正确有保障的尼拉帕尼。

尼拉帕尼国内上市了没？

尼拉帕尼（Niraparib）商品名为Zejula，是一种PARP抑制剂。尼拉帕尼Niraparib最初由美国默克公司研制，授权美国Tesaro生物制药公司负责在美国上市和销售。抗癌药物尼拉帕尼Niraparib是一种口服多聚腺苷二磷酸核糖聚合酶(PARP)1/2抑制剂。此类药物能阻断参与修复受损DNA的PARP酶活性。对带有BRCA基因突变的癌细胞来说，倘若PARP活性进一步受到抑制，这些细胞分裂时就会累积大量DNA损伤，导致癌细胞死亡，或是减缓肿瘤生长。Niraparib于2017年被美国FDA批准用于复发性卵巢上皮癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的维持治疗。随后，Tesaro公司授权杨森制药公司和再鼎医药（上海）有限公司，分别负责在美国之外的世界各国开发上市。那么Niraparib尼拉帕尼在国内上市了吗？什么时候上市的呢？我们来看一下。

2016年9月12日，FDA授予尼拉帕尼Niraparib治疗复发性铂敏感型卵巢癌、输卵管癌或腹膜癌突破性治疗地位，并通过快速通道审评；2017年3月，获得美国FDA批准上市，2018年10月22日，尼拉帕尼Niraparib在香港获批上市。截止目前，尼拉帕尼Niraparib未在国内上市。不过，再鼎医药宣布，尼拉帕尼Niraparib的新药申请获得了中国国家药品监督管理局的优先审查资格，用于铂敏感的复发性卵巢上皮癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者的维持治疗，而不需要患者存在BRCA突变。
目前为止，尼拉帕尼还未在国内上市，相信在不久的将来，Niraparib尼拉帕尼可以在国内上市，让广大患者可以买得到。当然，我们老挝第一药房海外医疗咨询服务公司也会为您买到正确有保障的尼拉帕尼，患者可以放心购买。