Zejula中文说明书

之上就是大家老挝第一药房国外医疗咨询服务企业为您所提供的Zejula中文使用说明。

【通用名称】:尼拉帕利Zejula

【产品名称】:Zejula

【所有名字】:尼拉帕尼,尼拉帕利,Niraparib,Zejula,MK-4827

【Zejula适用范围】:

尼拉帕利Zejula是一种聚(ADP-核糖)聚合酶(PARP)缓聚剂,可用于有反复性外皮卵巢疾病、宫颈腺癌、原发腹膜后肿瘤的成人病人(需要对根据铂放化疗有彻底或部分缓解)的维持治疗。

【Zejula剂量和给药方式】:

1.强烈推荐剂量是300mg每日1次有或无食材服用。 

2.再次医治直到疾病进展或不能接纳副作用。 

3.对副作用,考虑到终断医治,剂量降低或给药停止。  

【Zejula药品介绍】:

2017年9月18日,尼拉帕利Zejula由Tesaro企业开发设计,该药是一种内服多聚糖ADP核糖聚合酶(PARP)缓聚剂,运用DNA修复方式的不足,优先选择杀死癌细胞。这类功效方式,赋予医治具备DNA修复缺陷的普遍肿瘤类型的发展潜力。PARP与广泛肿瘤类型有关,特别是乳癌和卵巢疾病。 

具体来说,CHMP强烈推荐准许Zejula作为一种单药疗法,用以接纳含铂放化疗完成放任不管或部分缓解的铂敏感反复性皮内瘤浆液性上皮细胞性子宫卵巢、双侧输卵管或原发腹膜后肿瘤成年人病人的医治。 

尼拉帕利是第一款也是唯一一款无需区别BRCA基因变异或生物标志物的PARP缓聚剂。 

【Zejula作用机理】:

Zejula是一种聚(ADP-核糖)聚合酶(PARP)酶,PARP-1和PARP-2的缓聚剂,它在DNA修复起着功效。身体之外科学研究曽表明尼拉帕利-诱发细胞毒性很有可能涉及到PARP酶促反应的抑制效果并增加PARP-DNA物质的建立造成DNA损伤,细胞凋亡和细胞坏死。在BRCA1/2有或无缺点恶性肿瘤细胞株中注意到提升尼拉帕利Zejula-诱发的细胞毒性。

【Zejula警示及注意事项】:

骨髓增生异常综合症/亚急性髓性败血症(MDS/AML):暴露在ZEJULA病人产生MDS/AML,和有一些病案是致敏性。监控患者对血液学毒副作用和停止如MDS/AML被确定。 

【Zejula不良反映】:

最常见的副作用(发病率≥10%)是血小板减少症,严重贫血,中性细胞降低,白细胞偏低,心慌气短,恶心想吐,严重便秘,恶心呕吐,腹疼/肚胀,黏膜炎/胃病,拉肚子,消化不好,口干舌燥,疲惫/困乏,降低胃口,泌尿系感染,AST/ALT上升,肌疼,背疼,关节疼,头疼,晕眩,味觉障碍,失眠症,焦虑情绪,鼻咽炎,呼吸不畅,干咳,疹子和血压低。 

【Zejula特殊家庭中应用】:

喂奶:提议女性治疗期间和理解最终服尼拉帕利Zejula后共1月不必喂奶饲养。

Zejula疗效如何呢?

尼拉帕利,又称Zejula。是一种口服多聚腺苷二磷酸核糖聚合酶(PARP)1/2抑制剂。此类药物能阻断参与修复受损DNA的PARP酶活性。对带有BRCA基因突变的癌细胞来说,倘若PARP活性进一步受到抑制,这些细胞分裂时就会累积大量DNA损伤,导致癌细胞死亡,或是减缓肿瘤生长。具体而言,CHMP推荐批准尼拉帕利Zejula作为一种单药疗法,用于接受含铂化疗实现完全缓解或部分缓解的铂敏感复发性高级别浆液性上皮性卵巢、输卵管或原发性腹膜癌成人患者的治疗。

那么尼拉帕利Zejula治疗效果怎么样呢?我们来了解一下。
尼拉帕利Zejula是一款新型卵巢癌抑制剂药物,在治疗的有效性上尼拉帕利Zejula远比其他卵巢癌药物要好,尤其是复发性卵巢癌的治疗上。一项名为ENGOT-OV16/NOVA的3期临床试验,验证了尼拉帕利Zejula治疗卵巢癌的疗效。
临床试验一共招募了553名患有复发性卵巢癌的患者,其中包括存在BRCA突变和非BRCA突变者的卵巢癌患者。203例为遗传系BRCA突变携带者和350例为非BRCA突变者,患者随机接受尼拉帕利和安慰剂的治疗。患者随机接受尼拉帕利和安慰剂的治疗。 
试验结果显示,当患者存在BRCA突变,接受尼拉帕利Zejula治疗后中位无进展生存期为21个月,而安慰剂组为5.5个月;对于无BRCA突变的患者,接受尼拉帕利Zejula治疗后中位无进展生存期为9.3个月,而安慰剂组为3.9个月。临床试验显示,无论是BRCA突变的卵巢癌患者还是非BRCA突变的卵巢癌患者,都能从尼拉帕利治疗中获益。
由此看来尼拉帕利Zejula治疗癌症的效果还是很不错的,如果您想买到正品有保障的尼拉帕利的话,请咨询我们老挝第一药房海外医疗咨询服务公司,我们会为您买到实惠疗效好的尼拉帕利Zejula。

疾病名称:乳腺癌
药品名称:尼拉帕尼
文章类型:治疗效果
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Zejula治疗卵巢癌效果好吗?

以往的研究发现PARP抑制剂尼拉帕尼(Zejula)维持治疗可延长铂敏感的复发性卵巢癌患者的无进展生存期。最新发表在JCO上的文章(ENGOT-OV16/NOVA)目的是评估尼拉帕尼(Zejula)维持治疗对铂类化疗部分反应(RP)、完全反应(CR)的复发性卵巢癌患者的临床获益情况。共有553名患者纳入该试验,所有患者采用以铂类为基础的化疗方案。203例患者存在胚系BRCA突变(gBRCAmut),其中99例患者部分反应(PR),104例完全反应(CR)。

350例患者无胚系BRCA突变(non–gBRCAmut),其中有173例患者部分反应(PR),177患者完全反应(CR)。根据患者是否存在BRCA突变和对最后一次铂类为基础化疗的反应进行事后分析以评估尼拉帕尼(Zejula)维持治疗的安全性及进展风险。使用肿瘤治疗功能评估卵巢症状指数评估卵巢癌特异性症状和生活质量。
结果与安慰剂组相比,无论是BRCA突变队列还是非BRCA突变队列,使用尼拉帕尼(Zejula)治疗的患者的无进展生存率明显提高。任何级别包括3级或更大程度的不良事件的发生率都是可控制的。本次研究的分析进一步指出,对以铂类为基础化疗且为部分反应(PR)的复发性卵巢癌患者使用尼拉帕尼(Zejula)作为维持治疗可延长其无进展生存期,并未发现PR患者存在额外的安全风险。这表明PR患者在6个疗程的铂类为基础化疗停止后,很可能从尼拉帕尼(Zejula)的维持治疗中获益。
以上便是我们老挝第一药房海外医疗咨询服务公司为您介绍的尼拉帕尼(Zejula)治疗卵巢癌的疗效,由此看来,尼拉帕尼(Zejula)治疗卵巢癌效果是很好的。

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