Karyopharm公司于2018年11月,依据Ib期临床试验结论,向美国食品药品安全管理处(FDA)递交塞利尼索片新药上市申请办理(NDA),得到FDA审理,且被FDA授于孤儿药身份和快速路药品检验资质。2019年2月26日,美国FDA抗肿瘤药物咨询委员会(ODAC)召开工作会议,对塞利尼索的NDA展开讨论和投票选举。基于对NDA 数据信息细心审核后,ODAC以8票否认、5票赞同的公开投票,不兼容加快准许塞利尼索。ODAC表明,FDA要采取谨慎态度,直到今年年末至关重要Ⅲ期科学研究的信息得到结论。Karyopharm公司表明,将计划和FDA在持续核查塞利尼索片NDA环节中紧密配合,评定向前推进的最优路径。美国FDA于2019年7月3日加快准许塞利尼索片合用小剂量地塞米松片发售,可以治疗发作或不易治骨髓瘤(rrMM)。塞利尼索片状的产品名叫Xpovio。
美国出产塞利尼索进医保后多少钱一盒?现阶段在市场上病人更偏爱于美国出产塞利尼索,但是非常令人遗憾的是该药并不在国内上市售卖,病人不能在中国买到该药品,因而不存在进到医保目录这一说。尽管中国内陆并没,但香港依然存在售卖塞利尼索。据老挝第一药房了解的,美国出产塞利尼索香港市场价相对性更为特惠,规格型号为20mg*16片/盒,价格是386400港币,折算成rmb得话,价钱大概为321758块左右。因为费率长期性都处在一个波动状态,价钱随费率有一定的波动,并不是一成不变。有关塞利尼索的更多内容,详询老挝第一药房为大家解答。