奥拉帕利中国有没有上市?

2018年8月,中国药监局正式批准奥拉帕利在中国上市,用于治疗铂敏感复发性卵巢癌维持治疗,无论BRCA突变与否。

奥拉帕利奥拉帕尼)是全球首个上市的PARP抑制剂,最早在2014年12月被FDA加速批准,用于治疗晚期BRCA+卵巢癌,后又被FDA批准用于铂类药物治疗产生应答后疾病复发的成人卵巢上皮癌、输卵管癌和原发性腹膜癌患者的二线维持治疗。奥拉帕利可用于种系BRCA突变和人表皮生长因子受体2(HER2)阴性转移性乳腺癌患者。

2017年12月1日,全球首个上市的PARP抑制剂奥拉帕利Olaparib)在中国递交的上市申请正式获得CDE承办受理,距离其首次获得FDA批准上市刚好过去3年的时间。

2018年8月,中国药监局正式批准奥拉帕利在中国上市,用于治疗铂敏感复发性卵巢癌维持治疗,无论BRCA突变与否。

奥拉帕利(Olaparib,奥拉帕尼)是一款PARP(多聚ADP-核糖聚合酶)抑制剂,能够阻断DNA酶,使癌细胞内的DNA难以修复,从而导致细胞死亡,延缓或阻断肿瘤发展。


奥拉帕利(奥拉帕尼)是全球首个上市的PARP抑制剂,最早在2014年12月被FDA加速批准,用于治疗晚期BRCA+卵巢癌,后又被FDA批准用于铂类药物治疗产生应答后疾病复发的成人卵巢上皮癌、输卵管癌和原发性腹膜癌患者的二线维持治疗。奥拉帕利可用于种系BRCA突变和人表皮生长因子受体2(HER2)阴性转移性乳腺癌患者。

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