甲磺酸达拉非尼胶囊是什么:甲磺酸达拉非尼胶囊是一种癌症药物, 2013年5月29日,美国FDA批准曲美替尼单药治疗BRAF V600E或V600K突变阳性无法切除或转移性黑色素瘤。
试验结果表明,两组患者(曲美替尼组 VS 化疗组)的中位无进展生存期(PFS)为4.8个月 VS 1.5个月,客观反应率(ORR)为22% VS 8%,完全缓解率(CR)为2% VS 0%,部分缓解率(PR)为20% VS 8%,中位持续反应时间(DOR)为5.5个月 VS NR(not reached没有达到)。
甲磺酸达拉非尼胶囊是一种癌症药物, 2013年5月29日,美国FDA批准曲美替尼单药治疗BRAF V600E或V600K突变阳性无法切除或转移性黑色素瘤。2014年1月10日,美国FDA批准曲美替尼联合达拉非尼治疗BRAF V600E或V600K突变阳性无法切除或转移性黑色素瘤。2018年4月30日,美国FDA批准曲美替尼联合达拉非尼辅助治疗BRAF V600E或V600K突变阳性黑色素瘤。
METRIC研究(NCT01245062)是一项多中心、随机、开放标签、对照试验。试验对象为BRAF V600E或V600K突变阳性、不可切除或转移性黑色素瘤患者。对于晚期或转移性疾病患者,要求其之前接受过一种或以下化疗方案,且之前未使用过BRAF抑制剂或MEK抑制剂进行治疗。
试验结果表明,两组患者(曲美替尼组 VS 化疗组)的中位无进展生存期(PFS)为4.8个月 VS 1.5个月,客观反应率(ORR)为22% VS 8%,完全缓解率(CR)为2% VS 0%,部分缓解率(PR)为20% VS 8%,中位持续反应时间(DOR)为5.5个月 VS NR(not reached没有达到)。
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