达拉非尼的简要说明

达拉非尼的简要说明:达拉菲尼( dabrafenib)商品名是达拉菲尼,是某些突变形式BRAF激酶的抑制剂。BRAF基因的一些突变,包括那些导致BRAF V600E的突变,可能导致产生激活的BRAF激酶,它可以刺激肿瘤细胞的生长。达拉菲尼通过抑制BRAF激酶可以抑制肿瘤的生长。

2)TAFINLAR与曲美替尼联用最常见不良反应(≥20%)包括发热,畏寒,疲乏,皮疹,恶心,呕吐,腹泻,腹痛,外周性水肿,咳嗽,头痛,关节痛,夜汗,食欲减低,便秘,和肌痛。

达拉菲尼( dabrafenib)商品名是达拉菲尼,是某些突变形式BRAF激酶的抑制剂。BRAF基因的一些突变,包括那些导致BRAF V600E的突变,可能导致产生激活的BRAF激酶,它可以刺激肿瘤细胞的生长。达拉菲尼通过抑制BRAF激酶可以抑制肿瘤的生长。



达拉菲尼适应症:

1.单药用于 BRAF V600E突变-阳性的不可切除或转移性黑色素瘤

2.联合曲马替尼用于BRAF V600E或V600K突变-阳性的不可切除或转移性黑色素瘤

3.联合曲马替尼用于BRAF V600E突变-阳性转移性非小细胞性肺癌(NSCLC)

不推荐用于野生型BRAF黑色素瘤或野生型BRAF NSCLC

推荐剂量:

150mg,口服,每日2次(间隔12小时),持续给药直到疾病进展或出现不可耐受的毒性。

用药方法:

1.饭前1小时或饭后2小时服用

2. 丢失剂量可在距离下一次剂量6小时之前服用,不可在距离下一剂6小时内服用

3.不要打开,压碎,或打破胶囊服用

剂量调整及特殊使用说明:

1.与曲马替尼联用,出现以下曲马替尼的不良反应时,不推荐调整达拉菲尼的剂量:①视网膜静脉阻塞 ②视网膜色素层剥离③间质性肺疾病/肺炎④非复杂性静脉血栓栓塞

2.对新原发性皮肤恶性病:无需剂量调整

3.RAS基因突变阳性的新原发性非皮肤恶性肿瘤患者,疾病进展后终止使用达拉菲尼

不良反应:

1)对TAFINLAR作为单药最常见不良反应(≥20%)是角化过度,头痛,发热,关节炎,乳头状瘤,脱发,和掌跖红肿疼痛综合征。


2)TAFINLAR与曲美替尼联用最常见不良反应(≥20%)包括发热,畏寒,疲乏,皮疹,恶心,呕吐,腹泻,腹痛,外周性水肿,咳嗽,头痛,关节痛,夜汗,食欲减低,便秘,和肌痛。

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老挝第一药房

肺癌患者服用老挝版曲美替尼和达拉非尼治疗一个月肿瘤缩小

癌是一种严重的疾病,许多患者在确诊时已经处于晚期阶段。近年来,靶向治疗药物的应用为晚期肺癌患者带来了新的希望。曲美替尼(Trametinib)和达拉非尼(Dabrafenib)是两种常用于治疗特定类型癌症的靶向药物,尤其在BRAF突变阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)中表现出显著疗效。

瑞士诺华的达拉非尼怎么样?

瑞士诺华的达拉非尼(dabrafenib,商品名:泰菲乐)是一种BRAF抑制剂,美国食品药品监督管理局(FDA)于2013年5月29日批准达拉非尼用于治疗携带BRAF V600E突变的手术不可切除性的成人黑色素瘤或转移性黑色素瘤。随后,FDA又于2014年1月10日批准达拉非尼和曲美替尼联合使用治疗不可切除的黑色素瘤或转移性黑色素瘤。

诺华达拉非尼多久见效?

2019年12月19日,国家药品监督管理局宣布,诺华的达拉非尼(Tafinlar)和Mekinist(曲美替尼)双靶向联合治疗药物在中国获得上市许可,适用于治疗BRAF V600突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤。2020年3月6日,国家药品监督管理局批准甲磺酸达拉非尼胶囊和曲美替尼片联合用于BRAF V600突变阳性的III期黑色素瘤患者完全切除后的辅助治疗的上市许可。

诺华达拉非尼联合曲美替尼多久会有效果?

达拉非尼是一种强效和选择性BRAF激酶活性抑制剂,曲美替尼片是一种可逆的、高选择性MEK1和MEK2激酶活性的变构抑制剂。这两种药物联合使用,可以同时抑制BRAF和MEK两个靶点,达到比单药更好的效果。多项全球关键性临床研究结果显示,对比靶向单药治疗,达拉非尼和曲美替尼联合使用可帮助晚期BRAF V600突变黑色素瘤患者,得到更高的疾病缓解,实现更长的无进展生存。

达拉非尼的价格是多少呢?

2019年国际黑色素瘤协会(The Society for Melanoma Research,SMR)年会在美国盐湖城举办。年会期间,达拉非尼 + 曲美替尼(dabrafenib + trametinib)治疗中国晚期BRAF突变阳性的皮肤和肢端黑色素瘤患者的研究结果更新作为late breaking以壁报形式展示,值得关注的是研究PFS结果从2018年公布的7.9个月更新为10.3个月,效果更加显著。

达拉非尼医保能报销吗?

达拉非尼的靶点位于BRAF基因片段上。BRAF突变与多种癌症有关,比如黑色素瘤、淋巴瘤、甲状腺癌等,其中在非小细胞肺癌(鳞癌和腺癌中都有)患者中发生率为3%-5%,约50%的患者突变发生在V600E位点,既往研究显示,同为BRAF V600E突变,同一药物在不同瘤种的客观有效率亦有所不同。