抗结核领域迎来新药!斯耐瑞

抗结核领域迎来新药!斯耐瑞:斯耐瑞是由强生开发的一种质子转运ATP合成酶抑制剂,该药物主要用于治疗成人耐多药肺结核。

第120周,斯耐瑞和安慰剂组临床治愈率分别为58%和32%(P=0.003)。斯耐瑞组患者较安慰剂组患者发展为其他耐药结核病的风险更低(2例 vs 16例患者)。实验中,两组患者不良反应事件发生率相当。

“耐多药结核病对于患者来说是沉重的负担,对于中国而言,是一个更为显著的问题。中国每年新发耐多药结核病患者数量约占全球新发患者数量的15% 。斯耐瑞的上市,为中国的耐多药肺结核患者带来福音。

斯耐瑞是由强生开发的一种质子转运ATP合成酶抑制剂,该药物主要用于治疗成人耐多药肺结核。分别于2012年12月28日和2014年3月5日获FDA和EMA批准,是40多年以来首个具有全新作用机制的抗结核新药。



一项多国的2b期的随机、双盲对照试验。研究者纳入160例近期诊断为多重耐药结核(MDR-TB)患者,并对至少3种敏感的成人患者。79例患者随机接受400 mg,1次/天的斯耐瑞治疗2周,之后200 mg,3次/周,治疗22周。81例患者随机接受安慰剂治疗。

试验显示,与安慰剂组相比,斯耐瑞组患者痰液阴转率显著快于安慰剂组(125天vs 83天;斯耐瑞风险比,2.44)。与安慰剂组相比,第24周 (79% vs58%) 和第120周(62% vs 44%)斯耐瑞组痰液阴转率显著较高。


第120周,斯耐瑞和安慰剂组临床治愈率分别为58%和32%(P=0.003)。斯耐瑞组患者较安慰剂组患者发展为其他耐药结核病的风险更低(2例 vs 16例患者)。实验中,两组患者不良反应事件发生率相当。

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