奥拉帕尼(Olaparib)

奥拉帕尼Olaparib)获批用于治疗存在BRCA基因突变的卵巢癌和乳腺癌患者。

2018年2月5日,阿斯利康中国与默沙东中国联合宣布,奥拉帕尼片被国家食品和药品监督管理局(CFDA)纳入优先审批程序,Olaparib(奥拉帕尼)是中国上市的第一个卵巢癌靶向新药,在国内获批用于铂敏感复发性卵巢癌的维持治疗。

奥拉帕尼是多聚二磷酸腺苷核糖聚合酶(PARP)抑制剂,用于治疗存在BRCA基因突变的卵巢癌和乳腺癌患者。Olaparib(奥拉帕尼)可以抑制DNA的修复,对于同样具有DNA修复障碍的如BRCA基因突变的肿瘤细胞具有双重抑制效应,在细胞及临床水平都表现出对BRCA突变患者的有效抑制。

2014年FDA已经批准了奥拉帕尼胶囊的上市,2017年8月17日,奥拉帕尼片(150 mg)在美国经FDA审批,批准上市。2018年2月22日,奥拉帕尼片(100 mg和150 mg)经欧盟药品管理局(EMA)准批上市。


2018年2月5日,阿斯利康中国与默沙东中国联合宣布,奥拉帕尼片被国家食品和药品监督管理局(CFDA)纳入优先审批程序,Olaparib(奥拉帕尼)是中国上市的第一个卵巢癌靶向新药,在国内获批用于铂敏感复发性卵巢癌的维持治疗。

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